Terazosab Comp 10 X 1mg

• Behandeling van hypertensie
• Verlichten van bepaalde symptomen van een benigne prostaathypertrofie

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is terazosine.

Terazosab 1 mg (witte tabletten) bevat 1 mg terazosine (in de vorm van terazosine hydrochloride dihydraat) per tablet.

Terazosab 2 mg (gele tabletten) bevat 2 mg terazosine (in de vorm van terazosine hydrochloride dihydraat) per tablet.

Terazosab 5 mg bevat 5 mg terazosine (in de vorm van terazosine hydrochloride dihydraat) per tablet.

Terazosab 10 mg bevat 10 mg terazosine (in de vorm van terazosine hydrochloride dihydraat) per tablet.

• De andere stoffen (hulpstoffen) in dit geneesmiddel zijn:

Terazosab 1 mg (witte tabletten): lactose, maïszetmeel, gepregelatiniseerd zetmeel, talk, magnesiumstearaat.

Terazosab 2 mg (gele tabletten): lactose, maïszetmeel, gepregelatiniseerd zetmeel, talk, magnesiumstearaat, chinoline geel-aluminiumlak (E104).

Terazosab 5 mg tabletten: lactose, maïszetmeel, gepregelatiniseerd zetmeel, talk, magnesiumstearaat, Kleurstof ijzeroxide Gebrande Sienna (E172).

Terazosab 10 mg tabletten: lactose, maïszetmeel, gepregelatiniseerd zetmeel, talk, magnesiumstearaat, Kleurstof blauw FD&C No.2 Lak (E132)

Gebruikt u naast Terazosab nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Er kan zich ook een grote bloeddrukdaling voordoen als Terazosab wordt gecombineerd met het gebruik van fosfodiësterase-5-remmers als sildenafil, tadalafil en vardenafil (deze geneesmiddelen worden gebruikt bij erectiestoornissen (impotentie) en congestief hartfalen). Om de kans op de ontwikkeling van deze symptomen te verminderen, dient u een constante dagelijkse

dosis in te nemen van uw alfablokkers en de geneesmiddelen voor erectiestoornissen dienen vier uur later te worden ingenomen.

Om het risico te minimaliseren op het ontwikkelen van posturale hypotensie dient u een stabiele behandeling met Terazosab te volgen voordat u begint met het gebruik van fosfodiësterase-5- remmers.

De combinatie van Terazosab met andere bloeddrukverlagers is alleen toegelaten na medisch advies (verhoogd risico op duizeligheid met bepaalde andere bloeddrukverlagers).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Alle geneesmiddelen kunnen allergische reacties (anafylactische reacties) veroorzaken, alhoewel ernstige allergische reacties heel zeldzaam zijn. Elke plotse episode van piepende ademhaling, ademhalingsproblemen, opzwellen van de oogleden, het gezicht of de lippen, uitslag of jeuk (die voornamelijk het volledige lichaam treffen) moeten onmiddellijk aan een arts worden gemeld.

Wanneer u een van volgende zaken ervaart:

 Onregelmatige hartslag

 Lage bloeddruk bij het opstaan vanuit een zittende of liggende houding

 Visuele problemen na een oogoperatie (floppy iris syndroom)

 Neusbloeding

 Zwelling van het gezicht of de onderste ledematen (angio-oedeem)

 Flauwvallen

Contacteer onmiddellijk uw arts.

De bijwerkingen omvatten:

Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

 irritatie/pijn in de neus (rhinitis), loopneus en verstopte neus (sinusitis)

 lage bloedplaatjestelling (thrombocytopenie)

 pijnlijke gewrichten (jicht)

 neerslachtig gevoel (depressie)

 hoofdpijn

 angst, zenuwachtigheid

 het gevoel van duizeligheid of draaierigheid (vertigo)

 slaapproblemen, slaperig gevoel

 tintelend of verdoofd gevoel in de handen of voeten (paresthesie)

 wazig zicht, gezichtsproblemen (lui oog of amblyopie), oogontsteking (conjunctivitis)

 gehoorproblemen, gerinkel of gezoem in het oor (tinnitus)

 hartkloppingen, kortademigheid

 lage bloeddruk

 neusbloedingen, verstopte neus (zwelling en irritatie in de neus), hoesten

 boeren, misselijkheid, braken, harde ontlasting (constipatie), dunne ontlasting (diarree),

droge mond, indigestie (dyspepsie), buikpijn

 jeuk, uitslag, zweten

 spierpijn, nekpijn, schouderpijn

 frequent urineren, onvermogen om het urineren te controleren (incontinentie)

 ontbreken van seksueel verlangen, onvermogen om een erectie te behouden

(erectiestoornissen), persisterende erectie van de penis ondanks de afwezigheid van

verlangen

 koorts, pijn op de borst, zwakheid, vermoeidheid, zwelling in het gezicht, zwelling van

de onderste ledematen

 gewichtstoename

 afwijkende resultaten van levertesten

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• U bent allergisch (overgevoelig) voor andere bloeddrukverlagende medicatie (ook wel alfa-blokkerende middelen genoemd).

• U hebt een voorgeschiedenis van syncope (flauwvallen) tijdens het plassen of nadat u naar het toilet bent geweest.

Hypertensie

• Startdosis: 1 mg bij het slapengaan
• De eenmalige dagdosis mag met intervallen van ongeveer een week worden verdubbeld
• Gebruikelijke onderhoudsdosis: 2 mg per dag

Benigne prostaathypertrofie

• Startdosis: 1 mg bij het slapengaan
• Na 3 dagen: dosis verdubbelen tot 2 mg per dag.
• Na 14 dagen: verhogen tot 5 mg per dag, in functie van de respons
• Gebruikelijke aanbevolen dosering: 5 mg éénmaal daags
• Maximale dosis: 10 mg

CNK	2103281
Organisaties	Amdipharm Limited
Merken	Amdipharm
Breedte	50 mm
Lengte	108 mm
Diepte	17 mm
Hoeveelheid verpakking	10
Actieve ingrediënten	terazosine hydrochloride
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter