Dailiport 5,0mg Verlengde Afgifte Caps 100

Dailiport bevat als werkzame stof tacrolimus. Het is een immunosuppressivum. Na een transplantatie (lever, nier) zal het afweersysteem van uw lichaam proberen het nieuwe orgaan af te stoten. Dailiport wordt gebruikt om deze afweerreactie van uw lichaam te beïnvloeden zodat het nieuwe, getransplanteerde orgaan door uw lichaam kan worden geaccepteerd. Dailiport kan ook voorgeschreven worden voor alle opgang zijnde afstotingen van uw getransplanteerde lever, nier, hart of ander orgaan wanneer een eerdere behandeling de afweerreactie van uw lichaam niet voldoende kon onderdrukken. Dailiport wordt gebruikt bij volwassenen.

• De werkzame stof in dit middel is tacrolimus. Elke capsule bevat 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg of 5 mg tacrolimus (als monohydraat).

• De andere stoffen in dit middel zijn:

Inhoud capsule: ethylcellulose, hypromellose, lactose, magnesiumstearaat.

Omhulsel capsule:

0,5 mg en 2 mg capsules Briljantblauw FCF (E 133), Allura rood AC (E 129), titaandioxide (E 171), Zonnegeel FCF (E 110), gelatine, tartrazine (E 102).

1 mg en 3 mg capsules Briljantblauw FCF (E 133), Allura rood AC (E 129), titaandioxide (E 171), Zonnegeel FCF (E 110), gelatine.

5 mg capsules Briljantblauw FCF (E 133), Allura rood AC (E 129), titaandioxide (E 171), Zonnegeel FCF (E 110), gelatine, erythrosine (E 127).

Drukinkt Schellak, Allura rood AC aluminiumlak (E 129), Briljantblauw FCF aluminiumlak (E 133), Zonnegeel FCF aluminiumlak (E 110), propyleenglycol (E 1520), lecithine (soja), simethicone.

Bloedspiegels van Dailiport kunnen beïnvloed worden door andere geneesmiddelen en bloedspiegels van andere geneesmiddelen kunnen beïnvloed worden door inname van Dailiport. Hierdoor is mogelijk een onderbreking van de behandeling, een dosisverhoging of een dosisverlaging van Dailiport noodzakelijk.

Bij een aantal patiënten zijn de bloedspiegels van tacrolimus verhoogd bij het innemen van andere geneesmiddelen. Dit kan ernstige bijwerkingen tot gevolg hebben, zoals nierproblemen, problemen met het zenuwstelsel en hartritmestoornissen (zie rubriek 4).

Zeer snel na de start van het gebruik van een ander geneesmiddel kan een effect optreden op de Dailiport-bloedspiegels. Daarom is regelmatige controle van uw Dailiport-bloedconcentratie nodig binnen de eerste dagen na de start van een ander geneesmiddel en regelmatig zolang de behandeling met het andere geneesmiddel voortduurt. Een aantal andere geneesmiddelen kan de bloedspiegels van tacrolimus verlagen en mogelijk het risico op transplantaatafstoting verhogen. In het bijzonder moet u uw arts op de hoogte stellen als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt of recentelijk gebruikt heeft:

 antischimmelmiddelen en antibiotica, met name de zogenaamde macrolide antibiotica voor de behandeling van infecties zoals ketoconazol, fluconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, clotrimazol, isavuconazol, miconazol, caspofungine, telitromycine, erytromycine, claritromycine, josamycine, azitromycine, rifampicine, rifabutine, isoniazide en flucloxacilline  letermovir, gebruikt om ziekte veroorzaakt door CMV (humaan cytomegalovirus) te voorkomen  HIV-proteaseremmers (zoals ritonavir, nelfinavir, saquinavir), het boostergeneesmiddel cobicistat en combinatietabletten of andere niet-nucleoside reversetranscriptase-hiv-remmers (efavirenz, etravirine, nevirapine), welke worden gebruikt voor de behandeling van een HIV-infectie  HCV-proteaseremmers (zoals telaprevir, boceprevir en de combinatie ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met of zonder dasabuvir elbasvir/grazoprevir en glecaprevir/pibrentasvir) welke worden gebruikt voor de behandeling van een hepatitis C-infectie  nilotinib en imatinib, idelalisib, ceritinib, crizotinib, apalutamide, enzalutamide of mitotaan (gebruikt voor de behandeling van bepaalde vormen van kanker)  mycofenolzuur, gebruikt voor het onderdrukken van het immuunsysteem om zo transplantaatafstoting te voorkomen

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch (overgevoelig) voor tacrolimus of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.

Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• U bent allergisch voor sirolimus of een macrolide-antibioticum (zoals bv. erytromycine,

claritromycine, josamycine).

• U bent allergisch voor pinda's of soja.

1. Hoe neemt u dit middel in? Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geneesmiddel mag alleen worden voorgeschreven door artsen met ervaring in de behandeling van transplantatiepatiënten. Zorg ervoor dat u altijd hetzelfde tacrolimus geneesmiddel krijgt elke keer wanneer u uw voorschrift afhaalt, tenzij uw geneesmiddel met goedkeuring van uw transplantatiespecialist veranderd werd. Dit geneesmiddel dient één keer per dag te worden ingenomen. Als dit geneesmiddel er anders uitziet dan gewoonlijk of als de doseringsaanwijzingen veranderd zijn, neem dan zo spoedig mogelijk contact op met uw arts of apotheker om er zeker van te zijn dat u het juiste geneesmiddel heeft. De begindosis ter voorkoming van afstoting van uw getransplanteerde orgaan zal worden vastgesteld door uw arts en zal berekend worden op basis van uw lichaamsgewicht. De eerste dosis direct na de transplantatie zal gewoonlijk in de grootteorde van 0,10 – 0,30 mg per kg lichaamsgewicht per dag zijn, afhankelijk van het getransplanteerde orgaan. Dezelfde dosering mag gebruikt worden bij de behandeling van transplantaatafstoting. Uw dosis hangt af van uw algemene toestand en van welke andere immunosuppressieve geneesmiddelen u inneemt. Na de start van uw behandeling met Dailiport zullen er door uw arts regelmatig bloedtesten afgenomen worden om de juiste dosis te bepalen. Nadien zullen regelmatig bloedtesten nodig zijn om de juiste dosis te bepalen en om de dosis van tijd tot tijd aan te passen. Gewoonlijk zal uw arts de dosis van Dailiport verlagen zodra uw toestand is gestabiliseerd. Uw arts zal u exact vertellen hoeveel capsules u moet innemen. Dailiport moet u elke dag innemen net zo lang als u immunosuppressieve therapie nodig heeft om afstoting van uw getransplanteerde orgaan te voorkomen. U moet regelmatig contact houden met uw arts. Dailiport wordt eenmaal daags in de ochtend oraal ingenomen. Neem Dailiport op een lege maag of 2 tot 3 uur na een maaltijd in. Wacht ten minste 1 uur met de volgende maaltijd. Neem de capsules onmiddellijk na het verwijderen uit de blister in. De capsules moeten in hun geheel doorgeslikt worden met een glas water. Slik het droogmiddel in de aluminium sachet niet in.