Ibandronate EG 3Mg/3Ml Opl Inj 1 Voorgevulde Spuit

Ibandroninezuur voorkomt het verlies van bot door osteoporose en ondersteunt de heropbouw van het verloren bot.

Ibandronate EG 150 mg kan botverlies tegengaan door verdere botafbraak te voorkomen en de botmassa te verhogen bij de meeste vrouwen die het middel innemen, hoewel ze het verschil niet zullen kunnen zien of voelen. Ibandroninezuur kan het risico op botbreuken (fracturen) helpen verminderen. Een vermindering van wervelfracturen is aangetoond, maar niet van heupfracturen.

Ibandroninezuur voorkomt het verlies van bot door osteoporose en ondersteunt de heropbouw van het verloren bot.

Ibandronate EG in voorgevulde spuiten is een oplossing voor intraveneuze injectie door een daartoe bevoegd persoon. Injecteer ibandroninezuur niet zelf.

Contra-indicaties

Wanneer mag u Ibandronate EG niet gebruiken?

• Als u een laag calciumgehalte in het bloed heeft of deze in het verleden heeft gehad. Overleg in dat geval met uw arts.
• U bent allergisch voor ibandroninezuur of voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.

• De werkzame stof in dit middel is ibandroninezuur. Een voorgevulde spuit bevat 3 mg ibandroninezuur in 3 ml oplossing (als 3,375 mg ibandroninezuur mononatriumzout monohydraat).
• De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, natriumhydroxide (E524) (voor pH-aanpassing), glaciaal azijnzuur (E260), natriumacetaat trihydraat en water voor injecties.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Neem direct contact op met een verpleegkundige of een arts indien u één van de volgende ernstige bijwerkingen ondervindt - mogelijk heeft u met spoed medische behandeling nodig:

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen):

 jeuk, zwelling van gezicht, lippen, tong en keel met ademhalingsmoeilijkheden  aanhoudende oogpijn en oogontsteking (indien langdurig)  pijn, zwakte of een onprettig gevoel in uw dij, heup of lies, die u niet eerder had. U heeft mogelijk vroege verschijnselen van een mogelijke, ongebruikelijke breuk van uw dijbeen

Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen):

 pijn of wond in uw mond of kaak. U heeft mogelijk vroege verschijnselen van ernstige kaakproblemen (necrose (dood botweefsel) in het kaakbot)  praat met uw arts in geval van oorpijn, afscheiding uit uw oor, en/of oorinfectie. Dit zouden tekenen kunnen zijn van botbeschadiging in het oor  ernstige, potentieel levensbedreigende allergische reactie (zie rubriek 2)  ernstige huidreacties

Andere mogelijke bijwerkingen

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):

 hoofdpijn  maagpijn (zoals maagontsteking) of buikpijn, problemen met de spijsvertering, misselijkheid, diarree (dunne ontlasting) of verstopping  pijn in uw spieren, gewrichten of rug  zich moe en uitgeput voelen  griepachtige verschijnselen, waaronder koorts, beven en rillingen, zich ongemakkelijk voelen, botpijn en pijnlijke spieren en gewrichten. Praat met een verpleegkundige of arts indien de bijwerkingen lastig worden of langer dan een paar dagen duren  huiduitslag

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):

 ontsteking van een ader  pijn of letsel op de injectieplaats  symptomen van lage calciumspiegels in het bloed (hypocalciëmie), waaronder spierkrampen of spasmen en/of tintelingen in de vingers of rond de mond.  botpijn  zich zwak voelen  astma-aanvallen

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen):

 netelroos

Wanneer mag u Ibandronate EG niet toegediend krijgen?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U heeft een laag calciumgehalte in het bloed of deze in het verleden gehad. Raadpleeg uw arts.

Volwassenen

• 1 injectie van 30 mg elke 3 maanden
• Indien een dosis gemist wordt, dient de injectie zodra het past, toegediend te worden. Vervolgens dienen de injecties elke 3 maanden vanaf de datum van de laatste injectie toegediend te worden

Toedieningswijze

• IV weg
• In 15-30 seconden injecteren