Ibuprofen Ab 600mg Filmomh Tabl 30

Ibuprofen AB wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van pijn en ontsteking bij aandoeningen van de gewrichten (artritisziekten, vb. reumatoïde artritis), degeneratieve gewrichtsaandoeningen (vb. osteoartritis) en bij pijnlijke zwelling en ontsteking na verwondingen aan de weke delen.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stof in dit middel is ibuprofen.

Elke filmomhulde tablet Ibuprofen AB 600 mg bevat 600 mg ibuprofen.

Elke filmomhulde tablet Ibuprofen AB 800 mg bevat 800 mg ibuprofen.

 De andere stoffen in dit middel zijn:

Tabletkern: maïszetmeel, zetmeel, gepregelatineerd (maïszetmeel), watervrij colloïdaal siliciumdioxide, natriumcroscarmellose, talk, stearinezuur.

Filmomhulling: talk (E553b), polyvinylalcohol, macrogol 3350 (E1521), titaandioxide (E171).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Met betrekking tot de volgende bijwerkingen moet er rekening mee worden gehouden dat ze grotendeels afhankelijk zijn van de dosis en dat ze van patiënt tot patiënt verschillen.

De meest voorkomende bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Maagzweren, perforatie of gastro-intestinale bloeding, soms fataal, vooral bij ouderen, kunnen voorkomen. Misselijkheid, braken, diarree, winderigheid, constipatie, indigestie (verstoorde spijsvertering), buikpijn, melaena (zwarte stoelgang door vermenging met bloed), hematemesis (bloedbraken), ulceratieve stomatitis (ontsteking van de mond en lippen met zweren), verergering van colitis (ontsteking van de dikke darm) en de ziekte van Crohn zijn gemeld na toediening. Minder vaak is een ontsteking van de maagwand (gastritis) waargenomen.

Geneesmiddelen zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een lichte toename van het risico op een hartaanval (hartinfarct) of beroerte. Waterretentie (oedeem), hoge bloeddruk en hartfalen zijn gemeld in verband met NSAID's.

Bijwerkingen worden aangegeven op basis van de frequentie waarmee ze optreden. De volgende conventie is gebruikt :

Zeer vaak : kan bij meer dan 1 op de 10 mensen voorkomen

Zeer zelden:

• Onaangenaam bewust zijn van zijn hartritme, hartfalen of hartaanval

• Bloedcelvormingsstoornissen (anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytose, neutropenie) De eerste symptomen of tekenen kunnen zijn koorts, keelpijn, oppervlakkige zweertjes in de mond, griepachtige symptomen, ernstige vermoeidheid, neus- en huidbloedingen)

• Oorsuizen en ruis

• Ontsteking van de slokdarm of pancreas

• Versmalling van de darm

• Acute ontsteking van de lever, geel verkleuring van de huid of van het wit van de ogen, lever- disfunctie of schade, leverfalen

• Leverbeschadiging vooral bij langdurig gebruik en leverfalen

• Haaruitval

• Ontsteking van het hersenvlies zonder bacteriële infectie (aseptische meningitis)

Niet bekend:

• Tintelingen van handen en voeten

• Angst

• Verminderd gehoor

• Algemeen ziek gevoel

• Ontsteking van de oogzenuw, wat problemen met het zicht kan veroorzaken

• Een ernstige huidreactie die bekend staat als het DRESS-syndroom kan voorkomen. Symptomen van DRESS zijn onder meer: huiduitslag, koorts, zwelling van lymfeklieren en een toename van eosinofielen (een soort witte bloedcellen). Stop met het gebruik van Ibuprofen AB als u deze symptomen ontwikkelt en zoek onmiddellijk medische hulp.

• Een rode uitslag op uw huid met bultjes onder de huid en blaren. In de bultjes zit pus. De uitslag zit vooral bij uw huidplooien, romp en bovenste ledematen en gaan samen met koorts aan het begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose AGEP). Stop met het innemen van dit middel als u last krijg van deze klachten en roep direct medische hulp in. Zie ook rubriek 2.

• Pijn op de borst kan een teken zijn van een mogelijk ernstige allergische reactie, die Kounis- syndroom wordt genoemd.

Ibuprofen AB kan een daling van het aantal witte bloedcellen veroorzaken en uw weerstand tegen infecties verminderen. Als u een infectie heeft met symptomen zoals koorts en een ernstige verslechtering van uw algemene toestand, of koorts met symptomen van lokale infectie zoals keel- /farynx-/mondpijn of urinewegproblemen, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts. Een bloedtest zal uitgevoerd worden om de mogelijke reductie van witte bloedcellen (agranulocytose) te controleren. Het is belangrijk om uw arts te informeren over uw medicatie.

Wanneer mag u dit middel niet innemen ?

 Als u allergisch bent voor ibuprofen of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6

 Als u vroeger reeds een allergisch reactie zoals astma, loopneus, jeukende huid of zwelling van de lippen, gezicht, tong of keel heeft gekregen na gebruik van andere geneesmiddelen die acetylsalicylzuur bevatten (zoals aspirine) of na gebruik van andere pijn- of ontstekingsmedicatie (NSAID's)

 Als u bloeding in het maagdarmkanaal of perforatie in het maagdarmkanaal heb gehad die verband houden met eerder gebruik van pijn- en ontstekingsmedicatie (NSAID's)

 Als u een zweer of bloeding in de maag of dunne darm (duodenum) heeft of als u in het verleden twee of meer van deze episodes heeft gehad

 Als u ernstige lever-, nier- of hartproblemen heeft

 Als u in de laatste 3 maanden van de zwangerschap bent

 Als u ernstig uitgedroogd bent (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname)

 Als u nu een bloeding heeft (actieve bloeding, inclusief in de hersenen)

 Als u lijdt aan een aandoening van onbekende oorsprong die resulteert in abnormale vorming van bloedcellen

Geef geen Ibuprofen AB 600 mg/800 mg filmomhulde tabletten aan kinderen en jongeren jonger dan 15 jaar.