Levonortis Systeme Diffus.intra-uterin 20mcg/24u 1

Anticonceptie

• Zwaar menstrueel bloedverlies. Levonortis kan bijzonder nuttig zijn bij vrouwen die veel bloed verliezen tijdens de menstruatie en die een (reversibele) contraceptie wensen.

• Levonortis bestaat uit een T-vormig kadertje van polyethyleenplastic. Het bevat 52 mg levonorgestrel, de werkzame stof, een hormoon dat in veel contraceptieve pillen en preparaten voor hormonale substitutietherapie wordt gebruikt. Het hormoon zit in een substantie, polydimethylsiloxaan genoemd. Die is omgeven door een membraan (huid), eveneens gemaakt van polydimethylsiloxaan.

• Het T-vormige skelet bevat ook bariumsulfaat, zodat het te zien is op röntgenfoto's.

• Die structuur levert een hulpmiddel dat het hormoon geleidelijk in de baarmoeder afgeeft.

• Er hangen twee dunne draden van polyethyleen en koperftalocyanineblauw aan het onderuiteinde van het skelet. Daarmee kan het hulpmiddel gemakkelijk worden verwijderd en kunt u of uw arts controleren of het hulpmiddel nog op zijn plaats zit.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Gebruikt u naast Levonortis nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Geneesmiddelen die de hoeveelheid leverenzymen verhogen, kunnen het effect van hormonale anticonceptiva zoals Levonortis verminderen. Vertel uw arts of verpleegkundige als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:

 fenobarbital, primidon, fenytoïne of carbamazepine (om epilepsie te behandelen)  griseofulvine (een middel tegen schimmelinfecties)  rifampicine of rifabutine (antibiotica)  nevirapine of efavirenz (tegen hiv)

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Met Levonortis treden bijwerkingen meestal op tijdens de eerste maanden na plaatsing van het systeem en daarna verminderen ze mettertijd. Hevige pijn of koorts kort na insertie kan erop wijzen dat u een ernstige infectie hebt die onmiddellijk moet worden behandeld. In zeer zeldzame gevallen kan een zeer ernstige infectie (sepsis) optreden (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen"). Zeer frequente bijwerkingen (treden op bij meer dan 1 op de 10 vrouwen), kunnen de volgende zijn: - menstruele veranderingen. U zou spotting, kortere of langere menstruaties of pijnlijke menstruaties kunnen vertonen. Hoewel Levonortis het menstruele bloedverlies gewoonlijk significant vermindert na 3 tot 6 maanden behandeling, zou u meer bloedverlies kunnen vertonen, gewoonlijk tijdens de eerste 2 tot 3 maanden voor het bloedverlies vermindert. De menstruaties kunnen volledig wegblijven. Als het bloedverlies niet significant vermindert na 3 tot 6 maanden, moet een andere behandeling worden overwogen. - pijn of bloeding tijdens en na inbrenging - pukkels (acne) - vaginale infectie - infectie van het buitenste gedeelte van uw vagina (vulvovaginaal) - eierstokcysten. Dat zijn met vocht gevulde zakjes in de eierstok. Frequente bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 vrouwen), kunnen de volgende zijn: - gewichtstoename; - depressie, zenuwachtigheid of andere stemmingsveranderingen; - hoofdpijn; migraine; - presyncope; - duizeligheid; - buik-, bekken- of rugpijn/ongemak; - misselijkheid; braken; - gezwollen buik; - pijnlijke menstruaties; - meer vaginaal verlies; - ontsteking van de baarmoederhals (cervicitis); - pijn tijdens seks; - baarmoederspasme; - verminderd libido; - gevoelige, pijnlijke borsten of - Levonortis komt er vanzelf uit. Weinig frequente bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 vrouwen), kunnen de volgende zijn: - genitale infecties met daardoor jeuk in de vagina, pijn bij het urineren of lage buikpijn als gevolg van een ontsteking van de baarmoeder, de eierstokken of de eileiders; - meer haargroei op het gezicht en het lichaam; - haarverlies; - huidverkleuring/toenemend huidpigment, vooral in het gezicht (chloasma); - zwangerschap buiten de baarmoeder; - zwelling van de buik, benen of enkels; - syncope of - jeukende huid (pruritus), eczeem. Zeldzame bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 vrouwen), kunnen de volgende zijn: - huiduitslag, jeuk of - scheur in de baarmoederwand bij het plaatsen van Levonortis (uterusperforatie* - zie hierboven). * Het risico op perforatie is hoger (≥1/1.000 tot <1/100) bij vrouwen die borstvoeding geven, of bij het plaatsen binnen maximaal 36 weken na een bevalling.

Niet alle vrouwen mogen Levonortis gebruiken. Gebruik Levonortis niet en licht uw arts in als u:

• zwanger bent, vermoedt dat u zwanger bent of borstvoeding geeft

• enige vorm van kanker hebt of had of de verdenking hebt van kanker, waaronder bloedkanker (leukemie), tenzij in remissie, baarmoeder-, baarmoederhals- en borstkanker

• een niet-gediagnosticeerd patroon van vaginaal bloedverlies vertoont

• een abnormale baarmoeder of fibromen hebt die de baarmoederholte vervormt/vervormen

• ongewoon of onaangenaam vaginaal verlies of jeuk in de vagina vertoont aangezien dit een infectie kan betekenen

• op dit moment een terugkerende ontstekingsziekte in het bekken hebt of gehad hebt, een ontsteking van het baarmoederslijmvlies hebt of gehad hebt na de bevalling van uw baby

• een infectie van de baarmoeder hebt of gehad hebt na de bevalling of na een miskraam tijdens de afgelopen 3 maanden

• een aandoening hebt waardoor u vatbaar bent voor infecties. Als dit bij u het geval is, dan heeft een arts u dit verteld

• lijdt of leed aan trofoblastische ziekte. Als u dit hebt, dan heeft een arts u dit verteld

• een ontsteking van de baarmoederhals hebt

• een abnormaal uitstrijkje hebt of gehad hebt (veranderingen van de baarmoederhals)

• een beroerte, hartinfarct of andere hartproblemen hebt gehad

• leverproblemen hebt of gehad hebt

• allergisch bent voor levonorgestrel of één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (vanaf 16 jaar)

• Het (IntraUterine Devices) IUD kan worden ingebracht binnen de 7 dagen na aanvang van de menstruatie.
• Het IUD kan op gelijk welk moment van de cyclus worden vervangen.
• Blijft gedurende maximaal drie jaar werkzaam.
• Het IUD kan ook onmiddellijk na een zwangerschapsinterruptie in de 1ste trimester aangebracht worden.
• Het IUD kan vanaf 6 weken na een bevalling (post-partum) worden ingebracht.

Toedieningswijze

• Moet door medisch personeel worden ingebracht, met gebruik van aseptische techniek.