Lormetazepam Sandoz Comp 30 X 1mg

Slaapstoornissen

Lormetazepam Sandoz 1 mg tabletten:
- De werkzame stof in dit middel is lormetazepam. Elke tablet bevat 1 mg lormetazepam. - De andere stoffen in dit middel zijn: lactosemonohydraat, natriumcroscarmellose,

magnesiumstearaat, maïszetmeel en povidon K-25.

Lormetazepam Sandoz 2 mg tabletten:
- De werkzame stof in dit middel is lormetazepam. Elke tablet bevat 2 mg lormetazepam. - De andere stoffen in dit middel zijn: lactosemonohydraat, natriumcroscarmellose,

magnesiumstearaat, maïszetmeel en povidon K-25.

Het effect van Lormetazepam Sandoz kan worden versterkt bij gelijktijdige toediening met de volgende geneesmiddelen:

• geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van psychiatrische aandoeningen (antipsychotica, neuroleptica, slaapmiddelen, anxiolytica/kalmeringsmiddelen, antidepressiva).

• geneesmiddelen die worden gebruikt om ernstige pijn te verminderen (narcotische pijnstillers). Deze geneesmiddelen kunnen ook een verhoogd gevoel van euforie veroorzaken, wat de psychische afhankelijkheid kan verhogen.

• geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van epilepsie (anti-epileptica).

• anesthetica.
• geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van allergische symptomen (sedatieve antihistaminica).
• geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hart- en vaataandoeningen (calciumantagonisten, hartglycosiden).
• geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hypertensie (bètablokkers)
• orale anticonceptiva.
• bepaalde antibiotica (zoals rifampicine).
• theofylline of aminofylline kunnen de sedatieve effecten van benzodiazepines zoals lormetazepam verminderen
• clozapine kan sterkere sedatieve effecten, meer speekselsecretie en ataxie veroorzaken

Gelijktijdig gebruik van Lormetazepam Sandoz en opioïden (sterke pijnstillers, geneesmiddelen voor substitutiebehandeling en sommige hoestmiddelen) verhoogt het risico op sufheid, moeilijke ademhaling (ademhalingsdepressie), coma en kan levensbedreigend zijn. Daarom mag gelijktijdig gebruik alleen worden overwogen als er geen andere behandelingsopties mogelijk zijn.

Als uw arts Lormetazepam Sandoz toch samen voorschrijft met opioïden, dan moet die de dosis en de duur van de gelijktijdige behandeling beperken.

Gelieve uw arts in te lichten over alle opioïde geneesmiddelen die u inneemt en volg de dosisaanbevelingen van uw arts strikt op. Het kan helpen om aan vrienden of familieleden te vragen te letten op de bovenstaande tekenen en symptomen. Als u dergelijke symptomen krijgt, neem dan contact op met uw arts.

Licht uw arts in als u andere geneesmiddelen inneemt.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als de dosis niet aangepast is aan de individuele aandoeningen van de patiënt, kunnen bijwerkingen optreden door overmatige sedatie en spierontspanning.

Bij aanvang van de behandeling kunnen de volgende bijwerkingen optreden: slaperigheid overdag, emotionele stoornis, flauwvallen, verwarring, vermoeidheid, hoofdpijn, duizeligheid, spierzwakte, ataxie (abnormale coördinatie van bewegingen) en dubbel zicht. Al deze reacties komen hoofdzakelijk voor bij aanvang van de behandeling en verdwijnen gewoonlijk met herhaalde toediening. De meest ernstige bijwerkingen die werden waargenomen bij patiënten die Lormetazepam Sandoz krijgen, zijn angio-oedeem (zwelling), volbrachte zelfmoord en poging tot zelfmoord, die gewoonlijk verband houden met het maskeren van een reeds bestaande depressie. De vaakst waargenomen bijwerkingen bij patiënten die worden behandeld met Lormetazepam Sandoz zijn hoofdpijn, sedatie en angst.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen)  Hoofdpijn

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)  Angio-oedeem (zwelling van het gezicht, de lippen, de mond, de tong en de keel, wat aanleiding kan geven tot slik- en ademhalingsproblemen).  Angst, afgenomen libido (zin in seks).  Duizeligheid, sedatie, somnolentie (slaperigheid), aandachtsstoornis, geheugenverlies, gezichtsstoornis, spraakstoornis, abnormale smaakzin, mentale traagheid.  Tachycardie (snelle hartslag).  Braken, misselijkheid, bovenbuikpijn, constipatie, droge mond.  Pruritus (jeuk).  Urinelozingsstoornis.  Asthenie (gebrek aan energie), bovenmatig zweten.

Bijwerkingen met onbekende frequentie (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)  Zelfmoordpoging of volbrachte zelfmoord (maskeren van reeds bestaande depressie), acute psychose (een type mentale stoornis), hallucinaties (valse perceptie van gewaarwordingen), afhankelijkheid, depressie (maskeren van reeds bestaande depressie), delirium (valse ideeën waarvan aangenomen wordt dat ze waar zijn en die onmogelijk te bewijzen zijn), onttrekkingssyndroom (rebound insomnia), agitatie, agressiviteit, prikkelbaarheid, rusteloosheid, woedeaanvallen, nachtmerries, ongepast gedrag, emotionele stoornissen.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - U bent allergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U hebt myasthenia gravis (een ziekte die wordt gekenmerkt door het optreden van een abnormale graad van spierzwakte), - U hebt een ernstige ademhalingsinsufficiëntie (bijvoorbeeld ernstig chronisch obstructief longlijden), - U hebt een slaapapneusyndroom (een aandoening die wordt gekenmerkt door korte episoden van ademstilstand tijdens de slaap), - In geval van een acute intoxicatie met alcohol, slaapmiddelen, pijnstillers of geneesmiddelen die inwerken op het centrale zenuwstelsel (neuroleptica, antidepressiva, lithium), - Als u een ernstige leverinsufficiëntie hebt, - Als u zwanger bent of borstvoeding geeft (zie ook "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid").

Volwassenen

• 1 à 1,5 mg voor het slapengaan
• Maximale dosis: 2 mg/dag
• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij nierinsufficiëntie of leverinsufficiëntie, en bij bejaarden en verzwakte patiënten

Toedieningswijze

• De tabletten worden een half uur voor het slapengaan met een weinig water ingenomen