Metatop 2mg Comp 30 X 2mg

Slaapstoornissen

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

De werkzame stof in dit geneesmiddel is lormetazepam.

De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn lactosemonohydraat (Zie rubriek 2: "Metatop 2 mg bevat lactose"), maïszetmeel, povidone, magnesiumstearaat en methylhydroxypropylcellulose.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Metatop nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

De kalmerende werking van Metatop kan worden versterkt door het gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen met een slaapverwekkende of versuffende werking.

Dergelijke geneesmiddelen zijn o.a.:

 antipsychotica (neuroleptica, geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van psychiatrische aandoeningen)

 anxiolytica/kalmeringsmiddelen (geneesmiddelen die worden gebruikt om angst te behandelen)

 hypnotica (geneesmiddelen om het inslapen en de duur van de slaap te verbeteren)

 antidepressiva (geneesmiddelen die worden gebruikt om depressie te behandelen)

 narcotische analgetica (bepaalde geneesmiddelen die de pijn verminderen). Deze geneesmiddelen kunnen ook een verhoogd gevoel van euforie veroorzaken, wat de psychische afhankelijkheid kan verhogen.

 anesthetica (geneesmiddelen die doorgaans worden gebruikt tijdens operaties om de pijn en/of het bewustzijn te verminderen) kunnen een verhoogde ademhalingsdepressie veroorzaken

 anti-epileptica (geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie)

 kalmerende antihistaminica (geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van allergische symptomen)

Gelijktijdig gebruik van lormetazepam en opioïden (sterke pijnstillers, geneesmiddelen voor substitutiebehandeling en sommige hoestmiddelen) verhoogt het risico op sufheid, moeilijke ademhaling (ademhalingsdepressie) en coma en kan levensbedreigend zijn. Daarom mag gelijktijdig gebruik alleen worden overwogen als er geen andere behandelingsopties mogelijk zijn.

Als uw arts Metatop toch samen voorschrijft met opioïden, dan moet die de dosis en de duur van de gelijktijdige behandeling beperken.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Mogelijke bijwerkingen treden gewoonlijk op in het begin van de behandeling. Ze worden minder ernstig of verdwijnen wanneer de behandeling voortgezet wordt of de dosis verlaagd wordt.

De meest ernstige bijwerkingen zijn:

 angio-oedeem: stop de behandeling en neem onmiddellijk contact op met een arts als u de volgende symptomen van een allergische reactie heeft, b.v. jeukende huid, huiduitslag, zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel, of moeite met ademhalen of slikken.

 zelfmoord of zelfmoordpoging: als u gedachten krijgt over zelfbeschadiging of zelfmoord, of als u afhankelijk wordt van lorazepam, moet u dit onmiddellijk aan uw arts vertellen.

De meest frequente bijwerkingen zijn: hoofdpijn, slaperigheid en angst.

De mogelijke bijwerkingen worden hieronder opgesomd in volgorde van de kans dat ze optreden:

Zeer vaak (kan optreden bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) :

 Hoofdpijn

Vaak (kunnen optreden bij 1 op de 10 gebruikers ) :

 angst  verminderd libido (minder seksueel verlangen)  vertraagd denken  duizeligheid  slaperigheid (somnolentie)  aandachtstoornis  geheugenverlies (amnesie)  spraakstoornissen, articulatiestoornis  smaakverandering  snellere hartslag (tachycardie)  spijsverteringsstoornissen (overgeven, misselijkheid (nausea), pijn in de bovenbuik, obstipatie)  droge mond

Zeer zelden (kunnen optreden bij 1 op 10.000 gebruikers)

 allergische reacties

 syndroom van onaangepaste secretie van het antidiuretische hormoon (dat de heropname van vocht door de nieren bevordert in geval van uitdroging)  gezichtsstoornissen (zoals wazig zicht en dubbelzien)  verlaagde bloeddruk (hypotensie)  ademhalingsinsufficiëntie  apnoe (onvrijwillig stoppen met ademen)  verslechtering van het slaapapneusyndroom  verslechtering van obstructief longlijden  verhoging van bepaalde leverenzymen (transaminasen, alkalische fosfatasen)  allergische huidreacties

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 zwelling van het gezicht, de huid, de lippen, de oogleden als gevolg van ontsteking van de weefsels onder de huid (angioneurotisch oedeem)  ernstige allergische reactie (anafylaxie)  zelfmoord, zelfmoordpoging, zelfmoordgedachten (als gevolg van een reeds bestaande gemaskeerde depressie)  psychose (verlies van contact met de werkelijkheid)  hallucinatie (dingen zien die er niet zijn)  afhankelijkheid  verslaving  depressie (zichtbaar worden van bestaande depressie)  illusie (dingen anders zien dan ze in werkelijkheid zijn)  ontwenningsverschijnselen  rebound slapeloosheid (tijdelijk weer slapeloosheid ervaren nadat u plotseling stopt met de inname van het geneesmiddel)  agitatie  agressiviteit, prikkelbaarheid, rusteloosheid, woedeaanvallen  nachtmerries  verwarring, delirium, abnormaal gedrag  emotionele stoornis  psychomotorische vertraging  verminderd bewustzijn  Verlies van de bekwaamheid om spierbewegingen te coördineren (ataxie)  convulsie, beven, extrapiramidale motorische stoornissen (abnormale bewegingen, stijfheid, willekeurige spiersamentrekkingen)  onvrijwillige schokkende bewegingen van de ogen (nystagmus)  veranderingen in de eetlust  verhoging van bilirubine (een afbraakproduct van hemoglobine in de rode bloedcellen), galwegobstructie (belemmert de evacuatie van de gal), gele verkleuring van de huid als gevolg van een stoornis van de lever (geelzucht)  uitslag (rode vlekken op de huid gepaard gaande met jeuk), alopecia (versneld haarverlies)  spierzwakte, spierkrampen  impotentie, verminderd orgasme, menstruatie- en ovulatiestoornissen, gynaecomastie (abnormale ontwikkeling van de melkklieren bij mannen)  vermoeidheid, verlaging van de lichaamstemperatuur (hypothermie), paradoxale reacties veroorzaakt door geneesmiddelen (tegenovergestelde van de verwachte reactie)

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 als u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 als u lijdt aan myasthenia gravis (een spierziekte die wordt gekenmerkt door het optreden van een abnormale graad van spierzwakte).

 als u lijdt aan ernstige respiratoire insufficiëntie (ernstige ademhalingsmoeilijkheden), bv. ernstige chronische obstructieve longaandoening (COPD, een chronische longziekte).

 als u overgevoelig (allergisch) bent voor benzodiazepinen.

 als u lijdt aan een ernstige vermindering van de leverfunctie.

 als u lijdt aan een syndroom waarbij de ademhaling tijdelijk ophoudt tijdens het slapen (slaapapnoesyndroom).

Als u nog andere geneesmiddelen gebruikt, gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" te lezen.

Volwassenen en kinderen > 12j

• 1 à 2 mg voor het slapengaan
• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij nierinsufficiëntie of leverinsufficiëntie, en bij bejaarden en verzwakte patiënten

Toedieningswijze

• De tabletten worden een half uur voor het slapengaan met een weinig water ingenomen

CNK	1406107
Organisaties	Aurobindo
Merken	Aurobindo
Breedte	43 mm
Lengte	91 mm
Diepte	25 mm
Hoeveelheid verpakking	30
Actieve ingrediënten	lormetazepam
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter