Nurofen 400 Fastcaps 400mg Pi Pharma Caps 30 Pip

Nurofen 400 Fastcaps bevat 400 mg ibuprofen. Ibuprofen behoort tot een groep van geneesmiddelen die Niet-steroïdale Anti-Inflammatoire Geneesmiddelen (NSAIDs) wordt genoemd. Deze geneesmiddelen zijn pijnstillende, koortswerende en ontstekingsremmende middelen.

Gebruik Nurofen tegen milde tot matige pijn en tegen koorts.

Nurofen 400 Fastcaps kan gebruikt worden bij volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar. Wordt uw klacht niet minder na 3 dagen bij adolescenten, na 3 dagen met koorts of na 4 dagen met pijn bij volwassenen, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.

Welke stoffen zitten er in Nurofen 400 Fastcaps?

 De werkzame stof in dit middel is 400 mg ibuprofen per capsule.

 De andere stoffen in dit middel zijn: polyethyleenglycol 600, kaliumhydroxide, gelatine, sorbitol, gezuiverd water, Ponceau 4R (E124) en drukinkt. Zie rubriek 2 "Nurofen 400 Fastcaps bevat sorbitol en Ponceau 4R (E124)".

Geneesmiddelen zoals Nurofen kunnen het risico op een hartaanval ('myocardinfarct') of een beroerte licht verhogen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem.

België:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie Galileelaan 5/03 1210 BRUSSEL Postbus 97 1000 BRUSSEL Madou

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg.be

Luxemburg:

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des medicaments de de Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

1. Mogelijke bijwerkingen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bijwerkingen kunnen worden tegengegaan door de laagste dosis zo kort mogelijk in te nemen, de tijd nodig om de symptomen te verlichten. U kunt last krijgen van een van de bekende bijwerkingen van NSAID's (zie hieronder). Als dat het geval is of als u zich zorgen maakt, stop dan met de inname van dit geneesmiddel en spreek zo snel mogelijk met uw arts. Oudere mensen die dit geneesmiddel gebruiken, lopen een hoger risico op ontwikkeling van problemen als gevolg van die bijwerkingen.

Zet de inname van dit geneesmiddel STOP en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de volgende krijgt:

• Tekenen van darmbloeding zoals: hevige buikpijn, pekzwarte stoelgang, braken van bloed of donkere partikels die eruitzien als koffiedik.

• Tekenen van een zeer zeldzame, maar ernstige allergische reactie zoals verergering van astma, onverklaarde piepende ademhaling of kortademigheid, zwelling van het gezicht, de tong of de keel, ademhalingsmoeilijkheden, snelle hartslag, daling van de bloeddruk leidende tot shock. Dat kan zelfs gebeuren bij het eerste gebruik van dit geneesmiddel.

• Ernstige huidreacties zoals huiduitslag over het hele lichaam, vervelling, blaarvorming of afschilfering van de huid.

• Een rode uitslag op de huid met bultjes onder de huid en blaren (frequentie niet bekend). In de bultjes zit pus. De uitslag zit vooral bij de huidplooien, romp en bovenste ledematen en gaan samen met koorts aan het begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose AGEP). Stop met het innemen van dit middel als u of uw kind last krijg van deze klachten en roep direct medische hulp in. Zie ook rubriek 2.

Licht uw arts in als u de onderstaande andere mogelijke bijwerkingen vertoont

Vaak: (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen)

• Maag-darmklachten zoals zuurbranden, maagpijn en misselijkheid, indigestie, diarree, braken, winderigheid en verstopping en licht bloedverlies in het maag-darmkanaal dat in uitzonderlijke gevallen bloedarmoede kan veroorzaken.

Soms: (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen)

• Zweren, bloeding of perforatie van het maag-darmstelsel, ontsteking van het mondslijmvlies met verzwering, verergering van een bestaande darmziekte (colitis ulcerosa of ziekte van Crohn), ontsteking van het maagslijmvlies.

• Stoornissen van het centrale zenuwstelsel zoals hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, opgewondenheid, prikkelbaarheid of vermoeidheid.

• Stoornissen van het gezichtsvermogen.

• Verschillende vormen van huiduitslag.

• Overgevoeligheidsreacties met netelroos en jeuk.

Zelden: (kan optreden bij tot 1 op de 1 000 mensen)

• Tinnitus (oorsuizen).

• Verhoogde concentraties van ureum in het bloed, pijn in de flanken en/of de buik, bloed in de urine en koorts kunnen tekenen zijn van nierbeschadiging (papilnecrose).

• Gedaald hemoglobinegehalte.

Zeer zelden: (kan optreden bij tot 1 op de 10 000 mensen)

• Oesofagitis, pancreatitis, en vorming van diafragma-achtige darmstricturen.

• Hartfalen, hartaanval en zwelling van het gezicht of de handen (oedeem).

• Minder plassen dan normaal en zwelling (vooral bij patiënten met een hoge bloeddruk of een verminderde nierwerking), zwelling (oedeem) en troebele urine (nefrotisch syndroom); inflammatoire nierziekte (interstitiële nefritis) die kan leiden tot acuut nierfalen. Als u een van de bovenstaande symptomen krijgt of als u zich algemeen onwel voelt, stop dan met de inname van Nurofen en raadpleeg onmiddellijk uw arts, want dit kunnen de eerste tekenen zijn van nierbeschadiging of nierfalen.

• Psychotische reacties, depressie.

• Hoge bloeddruk, vasculitis.

• Hartkloppingen.

• Gestoorde leverwerking, leverbeschadiging (de eerste tekenen kunnen een verkleuring van de huid zijn), vooral tijdens een langdurige behandeling, leverfalen, acute ontsteking van de lever (hepatitis).

• Problemen met de productie van bloedcellen - de eerste tekenen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige mondzweren, griepachtige symptomen, ernstige uitputting, neus- en huidbloeding en onverklaarde blauwe plekken. In dergelijke gevallen moet u de behandeling meteen stopzetten en een arts raadplegen. U mag niet op eigen initiatief een pijnstiller of koortswerend middel innemen.

• Ernstige huidinfecties en complicaties van de weke weefsels tijdens een infectie met waterpokken (varicella).

• Er zijn gevallen beschreven van verergering van aan een infectie gerelateerde ontstekingen (zoals necrotiserende fasciitis) tijdens het gebruik van bepaalde pijnstillers (NSAID's). Als er tekenen van een infectie optreden of als die tekenen verergeren, dan moet u meteen naar een arts gaan. Er moet worden onderzocht of er een indicatie is voor behandeling met anti-infectieuze middelen/antibiotica.

Wanneer mag u Nurofen niet gebruiken?

 U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 U heeft ooit kortademigheid, astma, een lopende neus, zwelling van uw gezicht en/of handen of netelroos na gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of vergelijkbare pijnstillers (NSAID's) doorgemaakt.

 U heeft ernstig lever-, nier- of hartfalen.

 U heeft twee of meer episoden doorgemaakt van een maagzweer of een maagbloeding.

 U heeft een voorgeschiedenis van maag-darmbloeding of -perforatie bij een vroegere behandeling met NSAID's.

 U heeft een cerebrovasculaire of andere actieve bloeding.

 U heeft onopgehelderde stoornissen van de bloedvorming.

 U heeft een ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname).

 U bent in de laatste drie maanden van de zwangerschap (zie verder).

CNK	4235446
Organisaties	Pi Pharma
Merken	Nurofen
Breedte	68 mm
Lengte	125 mm
Diepte	53 mm
Actieve ingrediënten	ibuprofen

Lees de bijsluiter