Olmesartan Teva 40mg Filmomh Tabl 28

Olmesartan Teva behoort tot de geneesmiddelengroep van de angiotensine-II-receptorantagonisten. Ze laten de bloeddruk dalen door de bloedvaten te ontspannen. Olmesartan Teva wordt gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk (ook gekend als 'hypertensie') bij volwassenen en bij kinderen en jongeren van 6 tot 18 jaar oud. Een hoge bloeddruk kan de bloedvaten in organen zoals het hart, de nieren, de hersenen en de ogen beschadigen. In sommige gevallen kan dit leiden tot een hartaanval, hart- of nierfalen, een herseninfarct of blindheid. Doorgaans geeft een hoge bloeddruk geen symptomen. Het is belangrijk uw bloeddruk te laten onderzoeken om schade te voorkomen. Hoge bloeddruk kan onder controle worden gehouden met geneesmiddelen zoals dit geneesmiddel. Waarschijnlijk heeft uw arts u ook aangeraden uw levensstijl te veranderen om uw bloeddruk te helpen verlagen (bijvoorbeeld afvallen vermageren, stoppen met roken, minder alcohol drinken en minder zout in uw dieet gebruiken). Misschien heeft uw arts er ook op aangedrongen om meer te bewegen, zoals wandelen of zwemmen. Het is belangrijk om het advies van uw arts te volgen.

- De werkzame stof in dit geneesmiddel is olmesartan medoxomil.
Elke Olmesartan Teva 40 mg filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil.
- De andere stoffen (hulpstoffen) in dit geneesmiddel zijn:
Tabletkern: lactosemonohydraat, laaggesubstitueerde hydroxypropylcellulose,
hydroxypropylcellulose, microkristallijne cellulose en magnesiumstearaat
Tabletomhulling: hypromellose, titaandioxide (E171), lactosemonohydraat, macrogol en triacetine.

Vertel uw arts of apotheker in het bijzonder over een van de volgende zaken:

• Andere antihypertensieve geneesmiddelen kunnen het effect van Olmesartan Teva versterken. Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen. Als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken 'Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken' en 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?').

• Kaliumsupplementen, zoutvervangers die kalium bevatten, waterafdrijvende geneesmiddelen (diuretica) of heparine (remt de bloedstolling). Het gebruik van deze geneesmiddelen samen met dit Olmesartan Teva kan de hoeveelheid kalium in het bloed doen stijgen.

• Als lithium (een geneesmiddel gebruikt bij stemmingswisselingen en sommige types van depressie) samen gebruikt wordt met dit geneesmiddel, kan het schadelijk effect van lithium stijgen. Als u lithium gebruikt, zal uw arts de lithiumconcentratie in uw bloed controleren.

• Niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's, geneesmiddelen tegen pijn, zwelling en andere symptomen van ontsteking, artritis inbegrepen) samen gebruikt met dit Olmesartan Teva, verhoogt het risico op nierfalen en vermindert het effect van dit geneesmiddel.

• Colesevelam hydrochloride, een geneesmiddel dat de hoeveelheid cholesterol in uw bloed doet dalen, kan ook de werking van Olmesartan Teva doen dalen. Het is mogelijk dat uw arts u aanraadt Olmesartan Teva minstens 4 uur voor de inname van Colesevelam hydrochloride in te nemen.

• Antacida (geneesmiddelen tegen een spijsverteringsstoornis) kunnen het effect van dit geneesmiddel wat verhogen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Als er toch een bijwerking optreedt, zijn deze doorgaans niet ernstig en hoeft de behandeling niet gestopt te worden.

Hoewel slechts een zeer gering aantal mensen ze ervaren hebben, kunnen de volgende bijwerkingen ernstig worden:

In zeldzame gevallen (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers) werden de volgende allergische reacties, die over het volledige lichaam tot uiting kunnen komen, gemeld:

Zwelling van het gezicht, mond en/of larynx (strottenhoofd) samen met jeuk en uitslag kunnen voorkomen tijdens de behandeling met Olmesartan Teva. Als dit gebeurt, stop dan met het innemen van dit geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk uw arts.

Zelden (en iets meer voorkomend bij ouderen) kan Olmesartan Teva een bloeddrukval uitlokken bij hieraan gevoelige personen of als gevolg van een allergische reactie. Dit kan zich uiten in een ernstige vorm van duizelingen en flauwvallen. Als dit gebeurt, neem dan Olmesartan Teva niet meer in, raadpleeg onmiddellijk uw arts en ga plat liggen.

Frequentie niet bekend: Als u gele verkleuring van het oogwit, donkere urine of jeuk van de huid opmerkt, zelfs als u langer geleden met Olmesartan Teva bent begonnen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, die uw symptomen zal beoordelen en zal beslissen hoe de bloeddrukmedicatie dient te worden voortgezet.

Dit zijn de andere bijwerkingen van Olmesartan Teva die tot nu toe bekend zijn:

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

Duizeligheid, hoofdpijn, misselijkheid, spijsverteringsstoornissen, diarree, buikpijn, gastro-enteritis, vermoeidheid, keelpijn, een lopende of verstopte neus, bronchitis, griepachtige symptomen, hoest, pijn, pijn in de borst, rug, botten of gewrichten, infectie van de urinewegen, zwellen van de enkels, voeten, benen, handen of armen, bloed in de urine.

Sommige veranderingen in de bloedtestresultaten werden ook gezien waaronder:

Verhoogde vetwaarden (hypertriglyceridemie), verhoogde urinezuurwaarden (hyperurikemie), verhoging van de ureumconcentratie in het bloed, verhoging van de testwaarden in de lever- en spierfunctie.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

Snel ontwikkelende allergische reactie die over het hele lichaam kan voorkomen en die ademhalingsproblemen alsook een snelle daling van de bloeddruk kan veroorzaken, wat soms kan leiden tot flauwvallen (anafylactische reactie), zwelling van het gezicht, vertigo, braken, zwakte, zich onwel voelen, spierpijn, huiduitslag, allergische huiduitslag, jeuk, exantheem (huiduitslag), huidblaasjes, angina pectoris (pijn of een onaangenaam gevoel in de borst).

In de bloedtestresultaten werd een daling in bloedplaatjes (een bepaalde soort bloedcellen) (trombocytopenie) gezien.

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)

Gebrek aan energie, spierkrampen, verminderde werking van de nier, nierfalen.

Intestinaal angio-oedeem: een zwelling in de darmen met symptomen als buikpijn, misselijkheid, overgeven en diarree.

Sommige veranderingen in de bloedtestresultaten werden ook gezien. Onder andere een verhoogde kaliumwaarde (hyperkaliëmie) en verhoogde waarden van markers van de nierwerking.

Extra bijwerkingen die bij kinderen en jongeren tot 18 jaar kunnen voorkomen

De bijwerkingen bij kinderen lijken op deze die voorkomen bij volwassenen. Duizeligheid en hoofdpijn komen echter vaker voor bij kinderen. Neusbloedingen is een vaak voorkomende bijwerking die enkel bij kinderen voorkomt.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten – www.fagg.be - Afdeling Vigilantie - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.
- U bent meer dan 3 maanden zwanger (het is tevens beter het gebruik van dit geneesmiddel te
vermijden in de vroege zwangerschap - zie rubriek 'Zwangerschap, borstvoeding en
vruchtbaarheid').
- Als uw huid of ogen geel verkleuren (geelzucht) of als u problemen hebt met de afvoer van gal uit
de galblaas (blokkade van de galblaas, bijvoorbeeld galstenen).
- U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend
geneesmiddel dat aliskiren bevat.

De geadviseerde startdosering voor volwassenen is één tablet van 10 mg per dag. Als dit niet volstaat
om uw bloeddruk onder controle te krijgen, kan uw arts beslissen de dosis te verhogen tot 20 mg of
zelfs 40 mg per dag, of hij/zij kan aanvullende geneesmiddelen voorschrijven.
Voor patiënten met een lichte tot matige nierziekte, zal de dosering niet hoger zijn dan 20 mg per dag.
De tabletten kunnen worden ingenomen met of zonder voedsel. Slik de tabletten heel door met
voldoende water (bijvoorbeeld één glas). Indien mogelijk, neem dan uw dagelijkse dosering elke dag op
hetzelfde tijdstip, bijvoorbeeld bij het ontbijt.
Gebruik bij kinderen en jongeren van 6 tot 18 jaar
De geadviseerde startdosis is 10 mg per dag. Wanneer de bloeddruk van de patiënt onvoldoende onder
controle is, kan de arts beslissen om de dosis te verhogen tot 20 mg of 40 mg per dag. Kinderen die
minder dan 35 kg wegen mogen nooit meer dan 20 mg per dag krijgen.