Omeprazol Sandoz 20mg Pi Pharma Caps 98x20mg Pip

Volwassenen

• Behandeling van duodenumulcera.
• Preventie van recidief van duodenumulcera.
• Behandeling van maagulcera.
• Preventie van recidief van maagulcera.
• In combinatie met geschikte antibiotica, voor de uitroeiing van Helicobacter pylori (H. pylori) bij peptisch ulcusziekte.
• Behandeling van met NSAID's samenhangende maag- en duodenumulcera.
• Preventie van met NSAID's samenhangende maag- en duodenumulcera bij risicopatiënten.
• Behandeling van reflux-oesofagitis.
• Langetermijnbehandeling van patiënten met genezen refluxoesofagitis.
• Behandeling van symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte.
• Behandeling van het Zollinger-Ellisonsyndroom.

Kinderen > 1 jaar en vanaf 10 kg

• Behandeling van refluxoesofagitis.
• Symptomatische behandeling van pyrosis en zure oprispingen bij gastro-oesofageale refluxziekte.

Kinderen en adolescenten > 4 jaar

• In combinatie met antibiotica bij de behandeling van duodenumulcus veroorzaakt door H. pylori.

[Voor 10 mg]: De andere stoffen in dit middel zijn: capsule-inhoud: suikerbolletjes (bevatten sucrose en maïszetmeel), hypromellose, natriumlaurylsulfaat, povidon K25, talk, magnesiumoxide zwaar, methacrylzuur-ethylacrylaat-copolymeer 1:1 (dispersie 30%), triëthylcitraat; capsulewand: gelatine, titaandioxide (E 171), geel ijzeroxide (E 172), rood ijzeroxide (E 172), kan ook zwart ijzeroxide (E 172) bevatten.

[Voor 20 mg]: De andere stoffen in dit middel zijn: capsule-inhoud: suikerbolletjes (bevatten sucrose en maïszetmeel), hypromellose 6 cP, natriumlaurylsulfaat, watervrij dinatriumfosfaat, mannitol, macrogol 6000, talk, polysorbaat 80, titaandioxide (E 171), methacrylzuur-ethylacrylaat- copolymeer 1:1; capsulewand: gelatine, titaandioxide (E 171), chinoline geel (E 104).

[Voor 40 mg]: De andere stoffen in dit middel zijn: capsule-inhoud: suikerbolletjes (bevatten sucrose en maïszetmeel), hypromellose 6 cP, natriumlaurylsulfaat, watervrij dinatriumfosfaat, mannitol, macrogol 6000, talk, polysorbaat 80, titaandioxide (E 171), methacrylzuur-ethylacrylaat- copolymeer 1:1; capsulewand: gelatine, titaandioxide (E 171), indigokarmijn (E 104).

Neem Omeprazol Sandoz niet in als u een geneesmiddel inneemt dat nelfinavir bevat (gebruikt om hiv-infectie te behandelen).

Vertel uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt: • Ketoconazol, itraconazol, posaconazole of voriconazol (gebruikt om schimmelinfecties te behandelen) • Digoxine (gebruikt om hartproblemen te behandelen) • Diazepam (gebruikt om angst te behandelen, spieren te ontspannen of bij epilepsie) • Fenytoïne (gebruikt bij epilepsie). Als u fenytoïne inneemt, moet uw arts u controleren als u start of stopt met de inname van Omeprazol Sandoz • Geneesmiddelen die worden gebruikt om uw bloed te verdunnen, zoals warfarine of andere vitamine K-antagonisten. Uw arts moet u controleren als u start of stopt met de inname van Omeprazol Sandoz • Rifampicine (gebruikt om tuberculose te behandelen) • Atazanavir (gebruikt om hiv-infecties te behandelen) • Tacrolimus (na orgaantransplantatie) • Sint-janskruid (Hypericum perforatum) (gebruikt om een milde depressie te behandelen) • Cilostazol (gebruikt om claudicatio intermittens te behandelen) • Saquinavir (gebruikt om hiv-infectie te behandelen) • Clopidogrel (gebruikt om bloedstolsels (trombi) te voorkomen) • Erlotinib (wordt gebruikt om kanker te behandelen) • Methotrexaat (een chemotherapeuticum dat in hoge dosering wordt gebruikt om kanker te behandelen) – als u een hoge dosis methotrexaat inneemt, kan uw arts de behandeling met Omeprazol Sandoz tijdelijk stopzetten

Als uw arts u de antibiotica amoxicilline en claritromycine heeft voorgeschreven in combinatie met Omeprazol Sandoz om zweren te behandelen die zijn veroorzaakt door een infectie met Helicobacter pylori, is het zeer belangrijk dat u uw arts meldt of u nog andere geneesmiddelen inneemt.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als u een van de volgende zeldzame, maar ernstige bijwerkingen krijgt, moet u de inname van Omeprazol Sandoz stopzetten en onmiddellijk contact opnemen met een arts: • Plotselinge piepende ademhaling, zwelling van uw lippen, tong en keel of lichaam, huiduitslag, flauwvallen of slikmoeilijkheden (ernstige allergische reactie). • Rood worden van de huid met blaarvorming of afschilfering. Er kunnen ook ernstige blaren en bloeding optreden van de lippen, de ogen, de mond, de neus en de geslachtsorganen. Dat zou een 'stevens-johnsonsyndroom' of een 'toxische epidermale necrolyse' kunnen zijn. • Gele huid, donkere urine en vermoeidheid; dat kunnen symptomen van leverproblemen zijn.

Andere bijwerkingen omvatten: Bijwerkingen die vaak optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen) • Hoofdpijn. • Effecten op uw maag of darmen: diarree, maagpijn, verstopping, wind (winderigheid). • Misselijkheid of braken. • Benigne poliepen in de maag.

Bijwerkingen die soms optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen) • Zwelling van de voeten en de enkels. • Slaapstoornissen (slapeloosheid). • Duizeligheid, tintelingen zoals 'slapende' lichaamsdelen, slaperigheid. • Draaierig gevoel (vertigo). • Veranderingen van de bloedtests die de werking van uw lever controleren. • Huiduitslag, uitslag met kwaddels (netelroos) en jeukende huid. • Zich algemeen onwel voelen en geen energie hebben. • Heup-, pols- of wervelfractuur.

Bijwerkingen die zelden optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen) • Bloedproblemen, zoals een gedaald aantal witte bloedcellen of bloedplaatjes. Dat kan zwakte, blauwe plekken of een hogere vatbaarheid voor infecties veroorzaken. • Allergische reacties, soms zeer ernstig, met zwelling van de lippen, de tong en de keel, koorts, piepende ademhaling. • Laag natriumgehalte in het bloed. Dat kan zwakte, braken en krampen veroorzaken. • Agitatie, verwardheid of depressief gevoel. • Veranderingen van de smaak. • Gezichtsproblemen, zoals wazig zicht. • Plotselinge piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasme). • Droge mond. • Ontsteking van het mondslijmvlies. • Een infectie, "spruw" genaamd, die de darmen kan aantasten en die wordt veroorzaakt door een schimmel. • Leverproblemen met inbegrip van geelzucht, waardoor de huid geel en de urine donker kan worden en dat vermoeidheid kan veroorzaken. • Haaruitval (alopecia). • Huiduitslag bij blootstelling aan de zon. • Gewrichtspijn (artralgie) of spierpijn (myalgie). • Ernstige nierproblemen (interstitiële nefritis). • Meer zweten.

Bijwerkingen die zeer zelden optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen) • Veranderingen van het aantal bloedcellen, zoals agranulocytose (gebrek aan witte bloedcellen). • Agressie. • Dingen zien, voelen of horen die er niet zijn (hallucinaties). • Ernstige leverproblemen leidende tot leverfalen en ontsteking van de hersenen. • Plotselinge ernstige uitslag of blaarvorming of vervelling van de huid. Dat kan gepaard gaan met hoge koorts en gewrichtspijn (erythema multiforme, stevens-johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse). • Spierzwakte. • Vergrote borsten bij mannen.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? • U bent allergisch voor omeprazol of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. • U bent allergisch voor geneesmiddelen die andere protonpompremmers bevatten (zoals pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol). • U neemt een geneesmiddel dat nelfinavir bevat (gebruikt bij een hiv-infectie).

Neem Omeprazol Sandoz niet als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is. Als u het niet zeker weet, vraagt u raad aan uw arts of apotheker voor u Omeprazol Sandoz inneemt.

Volwassenen

DUODENUMULCUS

SYMPTOMATISCHE GASTRO-OESOFAGALE REFLUXZIEKTE

SYNDROOM VAN ZOLLINGER-ELLISON

Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij leverinsufficiëntie.

Kinderen

REFLUXOESOFAGITIS, PYROSIS, ZURE OPRISPINGEN, GASTRO-OESOFAGALE REFLUXZIEKTE

DUODENUMULCUS VEROORZAAKT DOOR H. PYLORI - KINDEREN > 4 JAAR

• > 30 kg: 20 mg, 2 x per dag.

Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij leverinsufficiëntie.

Toedieningswijze

• De capsules 's morgens innemen, bij voorkeur zonder voedsel en met een glas water.
• De capsules mogen niet worden gekauwd of geplet.
• Slikmoeilijkheden/kinderen die kunnen drinken of halfvloeibaar voedsel kunnen inslikken:
• • De capsule openen en de inhoud inslikken met een half glas water of na vermenging van de inhoud met een licht zure vloeistof, bv. fruitsap of appelmoes of water dat geen koolzuurgas bevat.
  • De dispersie meteen innemen (of binnen 30 minuten), net voor het uitdrinken roeren en doorspoelen met een half glas water.
  • Alternatief: op de capsule zuigen en de bolletjes inslikken met een half glas water. De maagsapresistente bolletjes mogen niet worden gekauwd.
• Behandeling:
• • • Aanbevolen dosering: 20 mg, 1x /dag.
    • Bij onvoldoende respons: 40 mg, 1x /dag.
  • Preventie van recidief:
  • Aanbevolen dosering: 20 mg, 1x /dag.
  • Afhankelijk van de respons kan de dosering variëren van 10 tot 40 mg, 1x /dag.

  MAAGULCUS

  • Behandeling en preventie van recidief:
  • Aanbevolen dosering: 20 mg, 1x /dag.
  • Bij onvoldoende respons: 40 mg, 1x /dag.

  ERADICATIE VAN HELICOBACTER PYLORI

  • 2 x 20 mg per dag of 1 x 40 mg per dag afhankelijk van de richtlijnen.

  NSAID-GERELATEERDE ULCERATIES

  • Behandeling en primaire preventie (bij risicopatiënten): 20 mg, 1 x /dag.

  REFLUXOESOFAGITIS

• Behandeling:
• Aanbevolen dosering: 20 mg, 1x /dag
• Bij onvoldoende respons: 40 mg, 1x /dag.
• Bij genezen refluxoesofagitis: 10 mg, 1x /dag (indien nodig verhogen naar 20-40 mg 1x /dag).
• Behandeling: 10 tot 20 mg, 1x /dag.
• Startdosering: 60 mg, 1 x /dag.
• Vanaf 80 mg per dag, in twee innamen per dag verdelen.
• Onderhoudsbehandeling: 20-120 mg per dag.
• Van 1 tot 2 jaar (10-20 kg): 10 tot 20 mg, 1 x /dag.
• Vanaf 2 jaar (>20 kg): 20 tot 40 mg, 1 x /dag.
• 0 kg: 10 mg, 2 x per dag.