Ontozry 200mg Filmomh Tabl 28

Op voorschrift
Geneesmiddel
Op bestelling
Ik weet dat dit product een voorschrift vereist.

Ik bevestig hierbij dat ik de bijsluiter heb gelezen en op de hoogte ben van het gebruik, de juiste dosering en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel. Ik verklaar het gevaar van overhaast gebruik van dit geneesmiddel te kennen en beloof het te gebruiken zoals voorgeschreven.

Onze Leveringsmethodes:

Afhalen in de apotheek

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen, lees aandachtig de bijsluiter. Vraag raad aan uw arts of apotheker. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.

Geneesmiddelen zijn geen gewone producten. Ze kunnen nooit teruggenomen of geruild worden. De wet verbiedt apothekers om ongebruikte geneesmiddelen terug te nemen. In het belang van uw veiligheid worden alle geneesmiddelen die u terugbrengt naar de apotheek gesorteerd bij de vervallen geneesmiddelen.

Als apothekers bieden we ook farmaceutische zorg. Na aankoop van een geneesmiddel of medisch hulpmiddel kun je ook contact met ons opnemen als je vragen hebt. Aarzel niet om contact met ons op te nemen via mail of telefoon.

Ontozry is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van aanvallen met focaal begin met of zonder secundaire generalisatie bij volwassen patiënten met epilepsie die niet voldoende onder controle is ondanks een behandelingsvoorgeschiedenis met ten minste 2 anti-epileptische geneesmiddelen.

Elke tablet bevat 200 mg cenobamaat

4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Cenobamaat wordt uitgebreid gemetaboliseerd in de lever, voornamelijk door glucuronidering, met een kleinere bijdrage van oxidatie.

Cenobamaat kan de blootstelling verminderen van producten die voornamelijk gemetaboliseerd worden door CYP3A4 en -2B6. Cenobamaat kan de blootstelling verhogen van producten die voornamelijk gemetaboliseerd worden door CYP2C19. Bij het starten of stopzetten van de behandeling met cenobamaat of bij dosiswijzigingen kan het 2 weken duren om het nieuwe niveau van enzymactiviteit te bereiken.

Farmacodynamische interacties

CZS-depressiva Gelijktijdig gebruik van cenobamaat met andere CZS-depressiva, zoals alcohol, barbituraten en benzodiazepinen, kan het risico op neurologische bijwerkingen verhogen. Daarom kan het zijn dat de doses van barbituraten en benzodiazepinen, op basis van de individuele respons, moeten worden verlaagd bij gelijktijdig gebruik met cenobamaat, indien klinisch nodig.

Interacties met andere anti-epileptische geneesmiddelen

Type geneesmiddel of substraat

Klinische aanbeveling Effect op de PK parameters

Anti-epileptisch geneesmiddel fenytoïne Er is geen dosisaanpassing van

cenobamaat vereist.

Fenytoïneconcentraties moeten worden gecontroleerd tijdens de titratie van cenobamaat en op basis van de individuele respons kan het nodig zijn de dosis fenytoïne te verlagen.

↑ fenytoïne plasmaconcentraties

In een onderzoek bij gezonde proefpersonen verminderde gelijktijdige toediening van cenobamaat 200 mg/dag en fenytoïne 300 mg/dag de blootstelling aan cenobamaat in lichte mate (Cmax met -27%, AUC met -28%) en verhoogde het de blootstelling aan fenytoïne (Cmax met 67%, AUC met 84%).

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Familiaal korte QT-syndroom (zie rubriek 4.4).

De aanbevolen startdosis van cenobamaat is 12,5 mg per dag, geleidelijk aan getitreerd tot de aanbevolen streefdosis van 200 mg per dag. Op basis van de klinische respons kan de dosis worden verhoogd tot maximaal 400 mg per dag. Het aanbevolen titratieschema wordt vermeld in tabel 1. Dit mag niet worden overschreden vanwege de kans op ernstige bijwerkingen (zie rubriek 4.8).

CNK4581054
OrganisatiesAngelini Pharma S.p.a.
Breedte93 mm
Lengte147 mm
Diepte45 mm
Actieve ingrediëntencenobamaat