Paracetamol 1g Sandoz Bruistabletten 32

• Pijn en koorts.

• De werkzame stof in dit middel is paracetamol. Elke bruistablet Paracetamol Sandoz bevat 1 g paracetamol.

• De andere stoffen in dit middel zijn: watervrij citroenzuur, natriumwaterstofcarbonaat, aspartaam (E951), natriumsaccharine, povidone K30, natriumlaurylsulfaat, mannitol, simethicone, magnesiumstearaat, sinaasappelsmaakstof (bevat onder andere benzylalcohol, sucrose en sorbitol), maltodextrine en povidone (zie rubriek 2 "Paracetamol Sandoz bevat aspartaam, natrium, benzylalcohol, sucrose en sorbitol").

• Metoclopramide en domperidone (tegen misselijkheid en braken) kunnen de absorptie van paracetamol verhogen.
• Hormonale anticonceptiva/oestrogenen kunnen de werking van paracetamol verminderen.
• Chlooramfenicol (voor de behandeling van infecties). Paracetamol niet gelijktijdig innemen, tenzij de arts het goed vindt, aangezien paracetamol de toxiciteit van chlooramfenicol kan verhogen.

• Ontstekingsremmers mogen niet gelijktijdig ingenomen worden met paracetamol, tenzij de arts het goed vindt.

• Geneesmiddelen die cholestyramine (gebruikt bij een te hoge cholesterol) of actieve kool bevatten kunnen het effect van paracetamol verminderen doordat de absorptie ervan wordt verlaagd.

• Flucloxacilline (antibiotica), omdat dit kan leiden tot een ernstig risico op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose met verhoogde anion gap) die dringend moeten worden behandeld. Ze kunnen met name voorkomen bij mensen bij wie de nieren niet goed werken (nierinsufficiëntie), met bloedvergiftiging (sepsis wat tot beschadiging van organen kan leiden), ondervoeding, langdurig alcoholisme, en bij gebruik van de maximale dagelijkse doses paracetamol. Paracetamol Sandoz kan een invloed hebben op sommige laboratoriumtests, zoals tests betreffende urinezuur en bloedsuiker.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop met het nemen van dit geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk uw arts als u een van de volgende symptomen opmerkt:

 Zwelling van het gezicht, de tong of de keel, moeite met slikken, netelroos en moeite met ademhalen (angio-oedeem) (zelden voorkomende bijwerking)

 Ernstige allergische reactie of overgevoeligheidsreactie met koorts, huiduitslag, zwelling en soms bloeddrukdaling (zeer zelden voorkomende bijwerking)

 Allergische reacties die stopzetten van de behandeling vereisen, zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties (waaronder Stevens-Johnson-syndroom (SJS), toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) (zeer zelden voorkomende bijwerkingen)

 Overdosis en vergiftiging (zie rubriek "Heeft u te veel van dit middel ingenomen?")

Andere mogelijke bijwerkingen zijn:

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op 1.000 mensen):

• Allergische reacties

• Hoofdpijn

• Buikpijn

• Diarree, misselijkheid, braken

• Constipatie

• Bloedingen

• Ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis)

• Gestoorde leverfunctie, leverfalen, afsterven van levercellen (levernecrose), geelzucht (icterus)

• Jeuk, huiduitslag, zweten, netelroos (urticaria)

• Rode huid (erythema)

• Slappe spieren (hypotonie)

• Duizeligheid, malaise

• Afsterven van cellen na hartinfarct (myocardnecrose)

• Lage bloeddruk (hypotensie)

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op 10.000 mensen):

• Tekort aan bloedplaatjes (thrombocytopenie), tekort aan witte bloedcellen (leukopenie, neutropenie, agranulocytose), tekort aan bloedcellen (pancytopenie), bloedarmoede (hemolytische anemie)

• Ademhalingsproblemen (bronchospasmen)

• Leverschade door chemische stoffen (hepatotoxiciteit)

• Troebele urine (steriele pyurie)

• Nierinsufficiëntie

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• Bloedarmoede (anemie)

• Ontsteking van de lever (hepatitis)

• Nierziekten (interstitiële nefritis, tubulaire necrose) na langdurig gebruik van hoge doses

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• U lijdt aan fenylketonurie, een aangeboren en erfelijke ziekte van de stofwisseling waarbij de hoeveelheid van de stof fenylalanine in het bloed verhoogd is (zie ook "Paracetamol Sandoz bevat aspartaam, natrium, benzylalcohol, sucrose en sorbitol").

• 1/2 à 1 tablet elke 4 tot 6 uur
• Max. 4 g per dag bij acute pijn (behandeling op korte termijn)
• Max. 3 g per dag bij een langdurige behandeling of bij koorts