Pravafenix 40mg/160mg Caps 30
Niet op voorraad
Neem contact op met ons via telefoon of e-mail, dan bekijken we samen de mogelijkheden.
Onze Leveringsmethodes:
Afhalen in de apotheek
Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen, lees aandachtig de bijsluiter. Vraag raad aan uw arts of apotheker. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.
Geneesmiddelen zijn geen gewone producten. Ze kunnen nooit teruggenomen of geruild worden. De wet verbiedt apothekers om ongebruikte geneesmiddelen terug te nemen. In het belang van uw veiligheid worden alle geneesmiddelen die u terugbrengt naar de apotheek gesorteerd bij de vervallen geneesmiddelen.
Als apothekers bieden we ook farmaceutische zorg. Na aankoop van een geneesmiddel of medisch hulpmiddel kun je ook contact met ons opnemen als je vragen hebt. Aarzel niet om contact met ons op te nemen via mail of telefoon.
Lees meer over Indicatie , Samenstelling , Interacties , Bijwerkingen , Gebruik , Gegevens en Bijsluiter .
Gemengde dyslipidemie
Elke harde capsule bevat 40 mg pravastatinenatrium en 160 mg fenofibraat.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke harde capsule bevat 19 mg lactosemonohydraat en 33.3 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Gelijktijdig gebruik van pravastatine en glecaprevir/pibrentasvir kan de plasmaconcentratie van pravastatine verhogen en kan leiden tot een toename van dosis-afhankelijke bijwerkingen waaronder het risico op myopathie. Patiënten behandeld met glecapravir/pibrentasvir dienen niet meer dan 20 mg pravastatine per dag te gebruiken.
Lactose Dit geneesmiddel bevat lactose. Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt door patiënten met de zeldzame erfelijke aandoening galactose-intolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucosegalactosemalabsorptie.
Natrium Dit geneesmiddel bevat 33,3 mg natrium per capsule (hulpstoffen en werkzame stof), overeenkomend met 1,7% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g voor een volwassene.
4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er is geen officieel interactieonderzoek voor Pravafenix uitgevoerd. Het gelijktijdig gebruik van de werkzame stoffen bij patiënten in klinische onderzoeken heeft echter niet tot onverwachte interacties geleid. De volgende verklaringen bevatten de informatie die over de afzonderlijke werkzame bestanddelen (fenofibraat en pravastatine) beschikbaar is.
Interacties relevant voor pravastatine Colestyramine/colestipol Gelijktijdige toediening leidde tot een afname van de biologische beschikbaarheid van pravastatine met ongeveer 40 tot 50%. Er was geen klinisch significante afname van de biologische beschikbaarheid of het therapeutisch effect wanneer pravastatine één uur vóór of vier uur na colestyramine of één uur vóór colestipol werd toegediend.
Ciclosporine Gelijktijdige toediening van pravastatine en ciclosporine leidt tot een ongeveer viervoudige toename van de systemische blootstelling aan pravastatine. Bij sommige patiënten kan de blootstelling aan pravastatine echter nog meer toenemen. Klinische en biochemische controle van patiënten die deze combinatie ontvangen, wordt aanbevolen.
Geneesmiddelen die worden omgezet door cytochroom P450 Pravastatine wordt niet in klinisch significante mate omgezet door het cytochroom P450-systeem. Daarom kunnen geneesmiddelen die worden omgezet door of remmers zijn van het cytochroom P450-systeem aan een stabiel schema met pravastatine worden toegevoegd zonder dat dit significante veranderingen in de plasmaspiegels van pravastatine tot gevolg heeft, zoals bij andere statinen is gezien.
4.8 Bijwerkingen
Samenvatting van het veiligheidsprofiel De meest frequent gemelde bijwerkingen (ADR's) tijdens behandeling met Pravafenix zijn verhoogde transaminase en maag- en darmstoornissen.
Tabel met bijwerkingen In klinische onderzoeken hebben meer dan 1566 patiënten Pravafenix ontvangen. Bijwerkingen waren over het algemeen licht en voorbijgaand van aard.
De frequenties van de bijwerkingen worden als volgt geordend: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000).
Systeem/orgaanklasse Bijwerking Frequentie Immuunsysteemaandoeningen
Overgevoeligheidsreacties Soms
Voedings- en stofwisselingsstoornissen
Diabetes mellitus verergerd, obesitas Soms
Psychische stoornissen Slaapstoornissen waaronder slapeloosheid en nachtmerries Soms
Zenuwstelselaandoeningen
Duizeligheid, hoofdpijn, paresthesie Soms
Hartaandoeningen Hartkloppingen Soms Maagdarmstelselaandoeningen
Opgezette buik, buikpijn, pijn in de bovenbuik, obstipatie, diarree, droge mond, dyspepsie, oprispingen, flatulentie, misselijkheid, abdominaal ongemak, braken
Vaak
Lever- en galaandoeningen
Transaminasen verhoogd Vaak Leverpijn, gammaglutamyltransferase verhoogd Soms
Huid- en onderhuidaandoeningen
Pruritus, urticaria Soms
Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
Artralgie, rugpijn, creatinekinase in bloed verhoogd, spierspasmen, skeletspierstelselpijn, myalgie, pijn in extremiteit
Soms
Nier- en urinewegaandoeningen
Bloedcreatinine verhoogd, renale creatinineklaring verlaagd, renale creatinineklaring verhoogd, nierfalen
Soms
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Asthenie, vermoeidheid, influenza-achtige ziekte Soms
Onderzoeken Bloedcholesterol verhoogd, bloedtriglyceriden verhoogd, low-density-lipoproteïne verhoogd, gewicht verhoogd
Soms
Volwassenen
- Eén capsule per dag
Toedieningswijze
- Bij het avondmaal innemen (wordt minder goed geabsorbeerd op een lege maag, dus altijd met voedsel innemen)
| CNK | 2834802 |
|---|---|
| Organisaties | Cophana, SMB Laboratoire |
| Merken | Smb |
| Breedte | 53 mm |
| Lengte | 83 mm |
| Diepte | 53 mm |
| Hoeveelheid verpakking | 30 |
| Actieve ingrediënten | fenofibraat, pravastatine natrium |
| Behoud | Kamertemperatuur (15°C - 25°C) |