Sertraline Mylan 50mg Filmomh Tabl 250 Fl Hdpe

Sertraline Mylan bevat de werkzame stof sertraline. Sertraline behoort tot een groepgeneesmiddelen die selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI's) worden genoemd;deze geneesmiddelen worden gebruikt om depressie en/of angststoornissen te behandelen.

Sertraline Mylan kan worden gebruikt ter behandeling van:

• Depressie en voorkómen van het heroptreden van depressie (bij volwassenen).
• Sociale angststoornis (bij volwassenen).
• Posttraumatische stressstoornis (PTSS) (bij volwassenen).
• Paniekstoornis (bij volwassenen).
• Obsessieve compulsieve stoornis (OCS) (bij volwassenen en kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6-17 jaar).

Welke stoffen zitten er in Sertraline Viatris?

 De werkzame stof in Sertraline Viatris is sertraline hydrochloride. Elke tablet bevat 50 mg of 100 mg sertraline.

 De andere stoffen in Sertraline Viatris zijn calciumwaterstoffosfaat, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, natriumzetmeelglycolaat (type A), hypromellose (E464), titaandioxide (E171), polydextrose (E1200), triacetine en macrogol.

Geneesmiddelen zoals Sertraline Viatris (zogenaamde SSRI/SNRI's) kunnen symptomen van seksuele disfunctie veroorzaken (zie paragraaf 4). In sommige gevallen blijven deze symptomen na het stoppen van de behandeling aanhouden.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Sertraline Viatris nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Sommige geneesmiddelen kunnen de werking van Sertraline Viatris beïnvloeden of Sertraline Viatris zelf kan de werkzaamheid verminderen van andere geneesmiddelen die tegelijkertijd met Sertraline Viatris worden gebruikt.

Inname van Sertraline Viatris samen met de volgende geneesmiddelen kan ernstige bijwerkingen veroorzaken:

 Geneesmiddelen met de naam monoamine-oxidase remmers (MAO-remmers), zoals moclobemide (ter behandeling van depressie), selegiline (ter behandeling van Parkinson) en het antibioticum linezolid. Gebruik Sertraline Viatris niet samen met MAO-remmers.

 Geneesmiddelen ter behandeling van mentale stoornissen (bv. pimozide). Gebruik Sertraline Viatris niet samen met pimozide.

 Opioïde geneesmiddelen die gebruikt worden om acute of chronische pijn te behandelen.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Licht uw arts onmiddellijk in:

Als u een van de volgende symptomen krijgt na inname van dit geneesmiddel. Deze symptomen kunnen ernstig zijn.

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

 Epileptische aanval.

 Symptomen van depressie met gedachten aan zelfdoding en suïcidaal gedrag. Deze symptomen zijn gemeld tijdens en vlak na het stopzetten van de behandeling met sertraline (zie rubriek 2).

Zelden (kunnen voorkomen bij tot 1 op de 1.000 mensen):

 Allergische reactie of allergie, die symptomen kan omvatten zoals een jeukende, verheven huiduitslag (netelroos), ademhalingsproblemen, piepende ademhaling of plotselinge zwelling van de oogleden, het gezicht of de lippen.

 Als u ernstige huiduitslag krijgt waarbij blaasjes ontstaan (erythema multiforme), (dit kan de mond, de tong en de geslachtsdelen enz. aantasten). Dit kunnen tekenen zijn van een aandoening die bekend staat als syndroom van Stevens-Johnson of toxische epidermale necrolyse (TEN). Uw arts zal uw behandeling in deze gevallen stopzetten.

 Als u last krijgt van agitatie, verwardheid, diarree, hoge lichaamstemperatuur en bloeddruk, zeer stijve spieren of overmatig zweten en snelle hartslag. Dit zijn symptomen van het serotoninesyndroom of maligne neurolepticasyndroom. In zeldzame gevallen kunnen deze syndromen optreden wanneer u bepaalde geneesmiddelen tegelijkertijd met sertraline gebruikt. Uw arts wil dan mogelijk uw behandeling stopzetten.

 Als u een gele huid en gele ogen krijgt, wat een teken van leverbeschadiging kan zijn.

 Als u gevoelens van rusteloosheid krijgt en niet stil kunt zitten of staan nadat u Sertraline Viatris bent gaan gebruiken. U dient het aan uw arts te vertellen als u zich rusteloos begint te voelen.

 Als u een manische episode heeft (zie rubriek 2 'Wanneer mag u Sertraline Viatris niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?').

De volgende andere bijwerkingen werden waargenomen in klinisch onderzoek en postmarketing bij volwassenen.

Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen):

 Slapeloosheid (slaapproblemen), duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn, diarree, misselijkheid, droge mond, niet kunnen ejaculeren, vermoeidheid.

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):

 Bronchitis, loopneus, zere keel.

 Minder of meer eetlust.

 Depressie, zich raar voelen, malaise (algemeen onwel voelen), nachtmerries, angst, agitatie, nervositeit, minder zin in seks, tandenknarsen.

 Verdoofd en tintelend gevoel, beven, verhoogde spierspanning, afwijkende smaak, aandachtstoornis.

 Gezichtsstoornis, oorsuizen.

 Palpitaties, opvliegers, geeuwen.

 Buikpijn, braken, constipatie, maagstoornis zoals indigestie en zuurbranden, gasvorming.

 Uitslag, verhoogde zweetproductie, spier- en gewrichtspijn, pijn op de borst.

 Rugpijn, spiertrekkingen, abnormaal verdraaide nek, armen of romp, spierbewegingsproblemen, problemen bij het lopen en stijfheid, spasmen en onvrijwillige bewegingen van spieren.

 Onregelmatige menstruaties, seksuele disfunctie.

 Koorts, zwakte.

 Gewichtstoename.

 Verwonding.

Wanneer mag u Sertraline Viatris niet gebruiken?

 U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 U gebruikt geneesmiddelen met de naam monoamine-oxidase remmers (MAO-remmers, zoals selegiline, moclobemide) of geneesmiddelen die op MAO-remmers lijken (zoals linezolid) of heeft deze geneesmiddelen gebruikt. Als u stopt met het gebruik van sertraline moet u ten minste één week wachten voordat u begint met het gebruik van MAO-remmers. Na het stoppen van de behandeling met een MAO-remmer moet u ten minste 2 weken wachten voordat u kunt beginnen met de behandeling met sertraline.

 U gebruikt een ander geneesmiddel met de naam pimozide (een antipsychoticum).

 U heeft een ernstige leverziekte.

1. HOE NEEMT U SERTRALINE VIATRIS IN?

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Sertraline Viatris tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen. Gebruik uw medicatie eenmaal daags, óf 's ochtends óf 's avonds. U kunt de tablet in gelijke doses verdelen. U kunt merken dat dit geneesmiddel een ongewone geur en/of smaak heeft. Dat is normaal en kan beperkt worden door meteen een glas water te drinken nadat u het in uw mond gestopt hebt. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De geadviseerde dosering is:

Volwassenen:

Depressie en obsessieve compulsieve stoornis :

Voor depressie en OCS is de geadviseerde werkzame dosis 50 mg/dag. De dagelijkse dosis kan worden verhoogd in stappen van 50 mg met intervallen van ten minste een week over een periode van meerdere weken. De maximale geadviseerde dosis bedraagt 200 mg/dag.

Paniekstoornis, sociale angststoornis en posttraumatische stressstoornis

Voor paniekstoornis, sociale angststoornis en posttraumatische stressstoornis dient de behandeling te beginnen met de dosis van 25 mg/dag, die na een week verhoogd wordt tot 50 mg/dag.

De dagelijkse dosis kan dan worden verhoogd in stappen van 50 mg over een periode van meerdere weken. De maximale geadviseerde dosis bedraagt 200 mg/dag.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar

Sertraline Viatris mag alleen worden gebruikt om kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6-17 jaar die lijden aan OCS te behandelen.

Obsessieve compulsieve stoornis

Kinderen in de leeftijd van 6 tot 12: de geadviseerde startdosis is eenmaal daags 25 mg. Na een week verhoogt uw arts dit mogelijk tot eenmaal daags 50 mg. De maximale dosis bedraagt eenmaal daags 200 mg.

Adolescenten in de leeftijd van 13 tot 17: de geadviseerde startdosis is eenmaal daags 50 mg. De maximale dosis bedraagt eenmaal daags 200 mg.

Als u lever- of nierproblemen heeft, laat uw arts dat dan weten en volg de aanwijzingen van de arts op.

Uw arts adviseert u over hoe lang u dit geneesmiddel mag gebruiken. Dit hangt af van de aard van uw ziekte en hoe goed u op de behandeling reageert. Het kan enkele weken duren voordat uw symptomen beginnen te verbeteren.

CNK	3968369
Organisaties	Viatris
Merken	Viatris
Breedte	47 mm
Lengte	57 mm
Diepte	89 mm

Lees de bijsluiter