Smoflipid 200mg/ml 100ml Bouteille En Verre/glazen Fles

• De werkzame stoffen in dit middel zijn:

Gezuiverde sojaolie 60 mg/ml Triglyceriden met middellange vetzuurketens 60 mg/ml Gezuiverde olijfolie 50 mg/ml Visolie, rijk aan omega-3-vetzuren 30 mg/ml

-De andere stoffen in dit middel zijn:

Glycerol Eilecithine dl--tocoferol (vitamine E) Water voor injecties Natriumhydroxide (pH-aanpassing) Natriumoleaat.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast SMOFlipid nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Meer bepaald, vertel uw arts als u geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt om bloedstollingen tegen te gaan, zoals warfarine en heparine.  SMOFlipid bevat van nature vitamine K1 wat invloed kan hebben op warfarine. De hoeveelheid vitamine K1 in SMOFlipid is echter zo klein dat zulke problemen onwaarschijnlijk zijn.  Wanneer heparine in klinische doses wordt toegediend kan het eerst hogere bloedspiegels van vetzuren veroorzaken vanwege het vrijkomen van vetzuren uit de weefsels in de bloedbaan, vervolgens worden minder vetzuren uit het bloed verwijderd (verminderde triglycerideklaring).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Vetoverbelastingssyndroom Dit kan gebeuren wanneer uw lichaam problemen heeft met het aanwenden van vet, omdat u te veel SMOFlipid heeft gekregen. Het kan ook gebeuren wanneer er een plotse verandering in uw toestand is (zoals nierproblemen of –infectie). Vetoverbelasting wordt gekenmerkt door hoge vetspiegels in het bloed (hyperlipidemie), koorts, meer vet in de weefsels dan normaal (vetinfiltratie) en aandoeningen in verschillende organen van het lichaam en coma. Alle symptomen zullen meestal verdwijnen wanneer de infusie wordt gestaakt.

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten)  Lichte verhoging in lichaamstemperatuur

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten)  rillingen  verlies van eetlust  misselijkheid (nausea)  ziek zijn (braken)

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op 1.000 patiënten)  allergische reacties (bv. hoge temperatuur, zwellen van de bloeddruk, huiduitslag,

roodheid, hoofdpijn)  koude- en warmtegevoel  bleekheid  blauwachtige verkleuring van de huid en de slijmvliezen (door verminderd zuurstofgehalte in het bloed)  pijn in de nek, de beenderen, de borstkas en de lage rug  verhoogde of verlaagde bloeddruk  buiten adem zijn

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op 10.000 patiënten)  aanhoudende en convulsieve erectie bij mannen

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden in Nederland via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, Website: www.lareb.nl. In België kan u bijwerkingen melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen http://www.lareb.nl/