Ticlopidine Teva 250mg Tabl.90

Voor de profylaxe van trombotisch herseninfarct bij patiënten na een TIA (Transient Ischaemic Attack), reversibel
ischemisch neurologisch deficit (RIND) of voor de profylaxe bij patiënten die een trombotisch herseninfarct
hebben gehad (secundaire profylaxe). Deze indicaties gelden alleen voor patiënten die een behandeling met
acetylsalicylzuur niet verdragen.

Inhibitie van de trombocytenaggregatie bij hemodialysepatiënten met complicaties na de plaatsing van een shunt,
bij onverdraagbaarheid voor producten met acetylsalicylzuur.

Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg ticlopidinehydrochloride.

Macrogol 6000, titaandioxide (E 171), hypromellose, povidon K25, microkristallijne cellulose, maïszetmeel,
magnesiumstearaat, colloïdaal silica.

Neemt u naast Ticlopidine Teva nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Vertel het uw arts of apotheker als u één van de volgende middelen gebruikt:  een selectieve serotonineheropnameremmer (inclusief maar niet beperkt tot fluoxetine of fluvoxamine), geneesmiddelen meestal gebruikt voor de behandeling van depressie.  Pentoxifylline, een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor een slechte bloedcirculatie in de armen en benen.  geneesmiddelen die het risico op bloedingen verhogen, zoals aspirine, heparine, niet-steroïde anti-inflammatoire farmaca (NSAID's) bv. ibuprofen, of anticoagulantia bv. warfarine.  cimetidine (een middel tegen maagzweren), omdat dit de hoeveelheid ticlopidinehydrochloraat in het bloed verhoogt.  theofylline (tegen ademhalingsproblemen), kalmeermiddelen, slaappillen of fenazon (een NSAID), omdat deze geneesmiddelen langer dan gewoonlijk in het lichaam kunnen blijven en het kan dan zijn dat de arts uw dosis moet aanpassen.  antacida (tegen slechte vertering), omdat de werkzaamheid van ticlopidinehydrochloraat hierdoor kan verminderen.  ciclosporine (gebruikt na orgaantransplantaties), omdat de werkzaamheid van ciclosporine verzwakt kan zijn en het kan zijn dat uw ciclosporinedosis aangepast moet worden.  digoxine (bij hartproblemen), omdat u wat last kunt hebben van een lichte verlaging in de hoeveelheid digoxine in het bloed.  fenytoïne (tegen epilepsie), omdat de hoeveelheid fenytoïne in het bloed van de gewone waarde kan afwijken.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Bloed- en bloedvatproblemen Vaak (kunnen optreden bij maximaal 1 op 10 gebruikers):  bloedaandoeningen (die gekenmerkt kunnen zijn door koorts of rillingen, keelpijn, zweren in de mond of keel, ongewone vermoeidheid of zwakte, ongewone bloeding of onverklaarbare blauwe plekken). De kans op deze bloedstoornissen is groter tijdens de eerste drie maanden van de behandeling.

Soms (kunnen optreden bij maximaal 1 op 100 gebruikers):  daling van de bloedplaatjes (trombocytopenie), die het risico op blauwe plekken en bloedingen verhoogt  een abnormale afbraak van rode bloedcellen (hemolytische anemie)  een infectie in het bloed (sepsis) die koorts of rillingen, een snelle hartslag of een snelle ademhaling kan veroorzaken; en septische shock (een levensbedreigende vorm van sepsis die kan leiden tot multipel orgaanfalen) als gevolg van een daling van een bepaald type witte bloedcellen (agranulocytose)

 bloeding of onderhuidse blauwe plekken, neusbloedingen  bloeding in het oog, bloed in de urine  een verhoogd risico op bloedingen tijdens of na operaties  ernstige bloedingen.

Zelden (kunnen optreden bij maximaal 1 op 1000 gebruikers):  daling van het aantal rode en witte bloedcellen en bloedplaatjes (pancytopenie), onvermogen vann het beenmerg om nieuwe bloedcellen aan te maken.  een mogelijk levensbedreigende stoornis die trombotisch trombocytopenische purpura heet. De symptomen hiervan zijn ongewone bloedingen of onverklaarbare blauwe plekken, anemie of geelzucht, koorts, beroerte-achtige symptomen, nierproblemen.

 leukemie.  hoger aantal bloedplaatjes dan normaal (trombocytose).  bloeding in de hersenen.

Niet bekend (frequentie kan niet geschat worden op basis van de beschikbare gegevens):  bloeding in de maag of darm.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in

rubriek 6.  U heeft zeer recentelijk een beroerte gehad.  U heeft orgaanletsels die kunnen bloeden zoals een maag- of darmzweer of een bloeding in de hersenen.  U heeft een ernstige bloedingsstoornis.  U heeft abnormale resultaten (gehad) voor uw bloedtests, zoals een laag aantal witte bloedcellen of bloedplaatjes.

Dosering

Volwassenen

De gebruikelijke dosering voor volwassenen voor de gegeven indicaties is 1 filmomhulde tablet Ticlopidine Teva250 mg tweemaal daags (equivalent aan 250 mg ticlopidinehydrochloride tweemaal daags).

De dosis van 500 mg ticlopidinechydrochloride per dag mag niet overschreden worden.

De behandelingsduur wordt bepaald door het klinische beeld. Een langdurige behandeling is over het algemeengeïndiceerd.

Speciale populaties

• Gebruik bij patiënten met leverfunctiestoornissen

Bij een verstoorde leverfunctie moet ticlopidine met extra voorzorgen worden ingenomen.

• Pediatrische patiënten

Het gebruik bij kinderen en adolescenten is niet aanbevolen vanwege het gebrek aan ervaring uit klinischeonderzoeken.

Wijze van toediening

Om de mogelijke gastro-intestinale bijwerkingen zoals misselijkheid en diarree te voorkomen of verlichten, magde dagelijkse dosis over slechts twee innamen verdeeld worden, bij twee hoofdmaaltijden (halverwege demaaltijd).