Vasocedine Pseudoefedrine Filmomh Tabl 30

Nasale congestie bij allergische en vasomotorische rhinitis.

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is: pseudo-efedrine hydrochloride 60 mg.

• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: cellactose - magnesiumstearaat - colloïdaal siliciumdioxide. Omhulling: hydroxypropylmethylcellulose - microkristallijne cellulose - hydroxypropylcellulose – polyethyleenglycol– kaliumaluminiumsilicaat – titaandioxide – ijzeroxide - Ponceau 4R rood (E124) - Zonnegeel FCF (E110).

• Wanneer u behandeld wordt met:

• andere producten voor ontzwelling van het neusslijmvlies

• eetlustremmers

• stimulerende geneesmiddelen (psychostimulantia) van het amfetaminetype

• bepaalde middelen tegen depressie (tricyclische antidepressiva)

• geneesmiddelen tegen diabetes

• geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk

• Bij bejaarden of bij personen met ernstige stoornissen in de lever- of nierfunctie is het aan te raden de dosis te verlagen.

• Bij personen met:

• een vergroting van de prostaat (prostaathypertrofie)

• hoge bloeddruk

• verhoogde oogboldruk (groene staar, gesloten hoek glaucoom)

• suikerziekte

• overmatige werking van de schildklier

• hart- en vaataandoeningen

• Als u last krijgt van algemene roodheid van de huid (erytheem) in combinatie met koorts en pustels, stop dan met het gebruik van Vasocedine pseudoephedrine en neem onmiddellijk contact op met uw arts of zoek meteen medische hulp. Zie rubriek 4.

• Bij het gebruik van Vasocedine pseudoephedrine kan zich plotseling buikpijn voordoen of kan er bloed via de anus naar buiten komen (rectale bloeding) als gevolg van ontsteking van de dikke darm (ischemische colitis). Als u deze verschijnselen in het maag-darmkanaal krijgt, moet u onmiddellijk stoppen met het innemen van Vasocedine pseudoephedrine en contact opnemen met uw arts of medische hulp zoeken. Zie rubriek 4.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Ernstige aandoeningen die de bloedvaten in de hersenen aantasten, bekend als het posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES) en het reversibel cerebraal vasoconstrictiesyndroom (RCVS) (Frequentie niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Stop onmiddellijk met het gebruik van Vasocedine pseudoephedrine en zoek onmiddellijk medische hulp als u klachten krijgt die kunnen wijzen op het posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES) en het reversibel cerebraal vasoconstrictiesyndroom (RCVS)

Deze omvatten:

• zware hoofdpijn die plotseling opkomt
• misselijkheid
• overgeven
• verwardheid
• aanvallen
• veranderingen in gezichtsvermogen

Zeldzaam (kunnen tot 1 op 1000 gebruikers treffen): In zeldzame gevallen kunnen huidreacties, smaakstoornissen en stoornissen in de urinelozing optreden.

Frequentie niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): Volgende ongewenste effecten kunnen voorkomen: slapeloosheid, rusteloosheid, droge mond, zenuwachtigheid, misselijkheid, hoofdpijn, versnelde hartslag, hoge bloeddruk, hallucinaties en stuipen.

Een plots optreden van koorts, roodheid van de huid, of verschijnselen van vele kleine pustels (mogelijke verschijnselen van acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose – AGEP) kunnen voorkomen tijdens de eerste 2 dagen van de behandeling met Vasocedine pseudoephedrine. Zie rubriek 2.

Ontsteking van de dikke darm door onvoldoende bloedtoevoer (ischemische colitis). Verminderde bloedtoevoer naar de oogzenuw (ischemische opticusneuropathie).

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• Bij kinderen jonger dan 12 jaar.

• Indien u behandeld wordt met MAO-Inhibitoren (groep van geneesmiddelen gebruikt bij depressie) of indien u er in de voorbije 14 dagen mee behandeld werd.

• In geval van aandoeningen van de kransslagaders, of hartritmestoornissen.

• U heeft een zeer hoge bloeddruk (ernstige hypertensie) of verhoogde bloeddruk die niet onder controle is met uw medicatie.

• U heeft een ernstige acute (plotselinge) of chronische (langdurige) nierziekte of nierfalen.

• Tijdens het eerste trimester van de zwangerschap en tijdens borstvoeding.

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar

• 1 tablet, 3 tot 4 x per dag

Toedieningswijze

• De tablet innemen met een weinig water, zonder te kauwen