Ezetimibe Atorvastatin Sandoz 10/80mg Film.tabl100

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz is een geneesmiddel voor het verlagen van verhoogd cholesterolgehalte. Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz bevat ezetimibe en atorvastatine. Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz wordt gebruikt bij volwassenen voor verlaging van de concentraties van het totaalcholesterol, het 'slechte' cholesterol (LDL-cholesterol) en vettige stoffen die triglyceriden worden genoemd, in het bloed. Daarnaast verhoogt Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz de concentratie van het 'goede' cholesterol (HDL-cholesterol).

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/80 mg: elke filmomhulde tablet bevat 10 mg ezetimibe en 80 mg atorvastatine (als calciumtrihydraat).

Sommige geneesmiddelen kunnen de werkzaamheid van Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz beïnvloeden of kunnen door Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz beïnvloed worden (zie rubriek 3). Dit soort wisselwerkingen kan één of beide geneesmiddel(en) minder werkzaam maken. Daarnaast kan dit het risico op het krijgen van de bijwerkingen of de ernst daarvan verhogen, waaronder de ernstige aandoening die spieren afbreekt en die bekend staat als 'rabdomyolyse', zoals beschreven in rubriek 4:

 ciclosporine (een geneesmiddel dat vaak gebruikt wordt bij orgaantransplantaties)

 erytromycine, claritromycine, telitromycine, fusidinezuur, rifampicine (geneesmiddelen gebruikt tegen bacteriële infecties)

 ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol (antischimmelmiddelen)

 gemfibrozil, andere fibraten, nicotinezuurachtige stoffen, colestipol, colestyramine (geneesmiddelen om de lipidenspiegels te reguleren)

 sommige calciumantagonisten die gebruikt worden tegen pijn op de borst (angina pectoris) of verhoogde bloeddruk, bijv. amlodipine, diltiazem

 digoxine, verapamil, amiodaron (gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag)

 letermovir, een geneesmiddel dat helpt te voorkomen dat u ziek wordt van het cytomegalovirus

 geneesmiddelen voor de behandeling van hiv, bijv. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, de combinatie tipranavir/ritonavir, enz. (geneesmiddelen voor aids)

 sommige geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van hepatitis C, bijv. telaprevir, boceprevir en de combinatie elbasvir/grazoprevir

 daptomycine (een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van moeilijk te behandelen infecties van de huid en huidweefsels en bacteriëmie)

 Als u fusidinezuur via de mond moet innemen om een bacteriële infectie te behandelen moet u tijdelijk stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel. Uw arts zal u vertellen wanneer het veilig is om Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz opnieuw in te nemen. De inname van Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz met fusidinezuur kan in zeldzame gevallen leiden tot spierzwakte, -gevoeligheid of -pijn (rabdomyolyse). Voor meer informatie over rabdomyolyse zie rubriek 4.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als u een van de volgende ernstige bijwerkingen of verschijnselen krijgt, stop dan met het innemen van uw tabletten en neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis en neem uw tabletten mee.

 een ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht, de tong en keel veroorzaakt, dat kan leiden tot ernstige problemen met ademhaling

 een ernstige aandoening met hevige schilfering en zwelling van de huid, blaarvorming van de huid, mond, ogen, geslachtsorganen en koorts; huiduitslag met roze-rode vlekken, vooral op handpalmen of voetzolen, mogelijk met blaren

 spierzwakte, -gevoeligheid, -pijn, -scheuring of roodbruine verkleuring van de urine en vooral als u zich tegelijkertijd onwel voelt of een hoge lichaamstemperatuur heeft. Dit kan worden veroorzaakt door abnormale spierafbraak die levensbedreigend kan zijn en kan leiden tot nierproblemen.

 lupus-achtige ziekte (zoals huiduitslag, aandoeningen van de gewrichten en bloedcellen).

Als u problemen krijgt met onverwachte of ongebruikelijke bloedingen of blauwe plekken, dan kan dit wijzen op een leveraandoening. Raadpleeg dan zo snel mogelijk uw arts.

Andere mogelijke bijwerkingen met Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz:

Vaak: (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 10 mensen):

• Ontsteking van de neusholte, pijn in de keel, bloedneus,

• Allergische reacties,

• Stijging van de bloedglucosespiegel, diabetespatiënten moeten hun bloedsuikergehalte in de gaten houden,

• Hoofdpijn

• Misselijkheid, constipatie, winderigheid, diarree, indigestie, buikpijn,

• Pijn in de keelholte en/of het strottenhoofd,

• Pijn in de gewrichten en/of handen of voeten, rugpijn, spierpijn (myalgie), spierkrampen,

• Zwelling van gewrichten,

• Verhoogingen in sommige bloedonderzoeken van de spierfunctie (creatinekinase (CK)),

• Abnormale uitslagen van leverfunctietests, verhogingen in sommige bloedonderzoeken van de leverfunctie (transaminasen),

• Vermoeidheid.

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
  6 van deze bijsluiter
• U heeft een ziekte die de lever aantast of u heeft deze ooit gehad
• U heeft een onverklaarbaar abnormaal bloedonderzoek naar de leverfunctie gehad
• U bent een vrouw in de vruchtbare leeftijd die geen betrouwbare anticonceptie gebruikt
• U bent zwanger, wilt zwanger worden, of u geeft borstvoeding
• U gebruikt de combinatie glecaprevir/pibrentasvir voor de behandeling van hepatitis C

Hoeveel in te nemen
De geadviseerde dosering is één Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz tablet eenmaal per dag, bij voorkeur
steeds op hetzelfde tijdstip. De tablet moet met een voldoende hoeveelheid vloeistof (bv. een glas water)
worden doorgeslikt.
Wanneer in te nemen
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz kan op ieder tijdstip van de dag worden ingenomen. U kunt dit middel
met of zonder voedsel innemen.