Minotab 100 Comp 10 X 100mg

Acné

• Matige tot ernstige vormen van inflammatoire acne vulgaris

Infecties

• van de luchtwegen en longinfecties: bronchitis, bronchopneumonie, acute tracheobronchitis
• van de huid en van de weke weefsels: abcessen, geïnfecteerde dermatitis en wonden, beten van honden en katten
• urogenitale infecties: gonokokken-urethritis, niet-specifieke urethritis en prostatitis
• gastro-intestinale infecties
• ooginfecties: trachoom
• van neus, keel en oren: sinusitis, otitis media en otitis externa
• gonorroe, syfilis, actinomycosen of antrax bij patiënten waarbij penicilline gecontraindiceerd is

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stof in dit middel is minocyclinehydrochloride in de vorm van minocyclinehydrochloride (107,97 mg), wat overeenkomt met 100 mg minocycline  De andere stoffen in dit middel is zijn :

Tabletkern: maïszetmeel, alginezuur, sorbitol, magnesiumstearaat, povidone, gepregelatineerd zetmeel, stearinezuur; Omhulling: Oranjegeel S (E 110), chinolinegeel (E 104), titaandioxide (E 171), hypromellose, natriumlaurylsulfaat, vloeibare paraffine.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Minotab-100 nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

• Het gelijktijdige gebruik van anticoagulerende geneesmiddelen moet aan de arts worden gemeld. Metaalionen (antacida, ijzerzouten), geactiveerde kool en misschien ook natriumbicarbonaat kunnen oorzaak zijn van een vermindering van de resorptie van Minotab-100, ook al is deze vermindering minder belangrijk dan met andere tetracyclinen.

• Tetracyclinen, met inbegrip van Minotab-100, kunnen de doeltreffendheid van orale contraceptiva verminderen.

• Minotab-100 mag niet samen met antibiotica van de klassen van de penicillinen worden genomen.

• Men dient de toediening van isotretinoïne te vermijden juist voor, tijdens of juist na de behandeling met Minotab-100. De associatie van deze twee producten kan het risico voor intracraniële hypertensie verhogen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De geregistreerde bijwerkingen tijdens een behandeling met minocycline zijn vergelijkbaar met de bijwerkingen van andere tetracyclines.

Aandoeningen van het bloed en het lymfatisch systeem

– Hemolytische anemie (daling van het hemoglobinegehalte in het bloed door de afbraak van rode bloedlichaampjes),

– Trombocytopenie (daling van het bloedplaatjesgehalte), – Neutropenie (min of meer aanzienlijke daling van het aantal neutrofiele leukocyten), – Leukopenie (daling van het aantal gesensibiliseerde witte bloedlichaampjes), – Pancytopenie (daling van het aantal van alle elementen die voorkomen in het bloed, rode en witte bloedlichaampjes en bloedplaatjes), – Agranulocytose (verdwijnen van de granulocyten van het bloed), en – Eosinofilie (stijging van het aantal witte bloedlichaampjes van het type eosinofiel in het bloed)

Aandoeningen van het immuunsysteem - Huiduitslag met jeuk, oedeem van de huid met jeuk (angioneurotisch oedeem), - Pijn in verschillende gewrichten, spierpijn, - Ernstige allergische systemische reacties, soms met dodelijke afloop (anafylactische shock), - Huidletsels veroorzaakt door het uittreden van rode bloedcellen uit de bloedvaten als gevolg van een allergische reactie, - Ontsteking van de vliezige omslag van het hart, - Ontsteking van de hartspier werden allen waargenomen. - Een reversibel syndroom van lupus (met koorts, vermoeidheid, gewrichtspijn en rode vlindervormige uitslag die de neus en de wangen bedekt) werd waargenomen bij behandeling met minocycline. - Zeldzame gevallen van huiduitslag met eosinofilie en systemische symptomen en een geneesmiddelovergevoeligheidssyndroom zijn gemeld

Aandoeningen van het zenuwstelsel Een goedaardige hypertensie in de schedel bij volwassenen werd vastgesteld, leidend tot hoofdpijn en gezichtsstoornissen. Hoofdpijn kan ook geïsoleerd optreden.

Aandoeningen van het oor en evenwichtsorgaan Bij patiënten behandeld met minocyclinehydrochloride werd in zeldzame gevallen een vermindering van het gehoor vastgesteld.

Aandoeningen van het ademhalingsstelsel, de borstkas en het mediastinum In zeldzame gevallen werden hoest en kortademigheid gerapporteerd. Zeer zelden treden spastische samentrekkingen van de bronchiën op of wordt een tijdelijke verergering van astma of een longontsteking te wijten aan een verhoging van het aantal witte bloedlichaampjes in het bloed waargenomen.

Aandoeningen van het maagdarmstelsel Uitgesproken verlies van eetlust, nausea, braken, pijn in de maagstreek, diarree, ontsteking van de tong of de mond, spijsverteringsmoeilijkheden, slikmoeilijkheden, ontsteking van de pancreas, ontsteking van de dikke darm, inflammatoire letsels in de anogenitale streek. Zeldzame gevallen van ontsteking en ulceratie van de slokdarm werden waargenomen bij patiënten behandeld met antibiotica van de klasse van de tetracyclines in de vorm van capsules of tabletten. De meeste van deze patiënten hadden het geneesmiddel juist vóór het slapengaan of zonder drank genomen.

Aandoeningen van de lever en gal Zelden werd ontsteking van de lever en een acute vermindering van de werking van de lever (soms met dodelijke afloop) waargenomen, vermindering van de galafvoer, geelzucht.

In heel zeldzame gevallen kunnen levercirrose en acuut leverfalen optreden.

Aandoeningen van huid en onderhuid Bepaalde vormen van uitslag werden waargenomen. Ontsteking van de huid met verlies van cellen en haren (exfoliatieve dermatitis) en permanente huiduitslag werden in meer zeldzame gevallen vastgesteld.

In heel zeldzame gevallen, een systemische necrotiserende vasculitis of een toxische epidermale necrolyse (acute necrose van het epidermis) zijn gesignaleerd.

In zeldzame gevallen is polyarteritis nodosa van de huid gemeld.

Letsels op de eikel van de penis hebben tot ontsteking geleid.

Stoornissen van de huid zoals een multiforme roodheid en meer zeldzaam een syndroom van Stevens-Johnson werden eveneens waargenomen. Een fotosensibilisering van de huid, leidend tot een overmatige reactie op zonnelicht, werd in geïsoleerde gevallen waargenomen bij behandeling met tetracyclines. Dit werd slechts zelden gemeld met minocycline. Een bijzondere pigmentatie van de huid en de slijmvliezen evenals een verkleuring van de nagels kunnen zich voordoen.

Aandoeningen van het skeletspierstelsel, bindweefsel en botten Bij kinderen jongeren dan 8 jaar en in uitzonderlijke gevallen bij volwassenen is een verkleuring van de tanden vastgesteld, evenals een onvoldoende ontwikkeling van het tandglazuur.

Zeer zelden kunnen arthritis, een ontkleuring van de beenderen, een zwelling of stijfheid van de gewrichten voorkomen.

Overgevoeligheid voor tetracyclines, en/of voor de andere bestanddelen van dit geneesmiddel.
Zwangerschap en lactatie.
Ernstige nierinsufficiëntie waarvoor een dialyse vereist is.
Leverinsufficiëntie of antecedenten van leverinsufficiëntie.
Tetracyclines mogen niet worden toegediend aan kinderen jonger dan 8 jaar.

Volwassenen en kinderen > 12 jaar

• Dag 1: 100 mg 's ochtends en 100 mg 's avonds
• Vervolgens: 100 mg om de 24 u
• Ernstige infecties: initiële dosis 200 mg, gevolgd door 100 mg om de 12 uur
• Syfilis: behandeling gedurende 10 tot 15 dagen
• Inflammatoire fase: 100 mg /dag
• Als de inflammatoire fase vermindert: 50 mg/dag of 100 mg om de 2 dagen gedurende min. 4 - 6 weken
• 200 mg, gevolgd door 100 mg om de 12 uur
  • gedurende tenminste 7 dagen bij de man
  • 10 tot 14 dagen behandeling is soms noodzakelijk bij de vrouw
  • 100 mg /dag gedurende 10 - 14 dagen

Kinderen van 9 - 12 jaar

• Startdosis: 4 mg/kg; vervolgens 2 mg/kg om de 24 uur
• De behandeling gedurende 1 - 3 dagen voortzetten na het verdwijnen van de kenmerkende symptomen of de koorts
• Min. 10 dagen behandelen bij infectie door bèta-hemolytische streptokokken

Toedieningswijze

• De tabletten met een voldoende hoeveelheid water en niet in liggende houding innemen
• Tijdens of buiten de maaltijden. De inname van voedsel of melk beïnvloedt de absorptie nauwelijks

CNK	1028695
Organisaties	Teofarma
Merken	Teofarma
Breedte	68 mm
Lengte	95 mm
Diepte	22 mm
Hoeveelheid verpakking	10
Actieve ingrediënten	minocycline hydrochloride
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter