Nebivolol Krka 5mg Comp 100 X 5mg

Nebivolol Krka bevat nebivolol, een cardiovasculair geneesmiddel dat behoort tot de groep van de selectieve bètablokkers (met een selectieve werking op het cardiovasculair systeem). Het voorkomt een te hoge hartslag en controleert de pompkracht van het hart. Het heeft ook een vaatverwijdende werking op bloedvaten wat eveneens bijdraagt tot het verlagen van de bloeddruk. Het wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen. Nebivolol Krka wordt ook gebruikt voor de behandeling van mild en matig chronisch hartfalen bij patiënten van 70 jaar en ouder, als aanvulling op standaardbehandelingen.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is nebivolol. Elke tablet bevat 5,45 mg nebivolol hydrochloride, overeenkomend met 5 mg nebivolol.

• De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, maïszetmeel, natriumcroscarmellose, hydroxypropyl methylcellulose, polysorbaat 80, microkristallijne cellulose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat.

Gebruikt u naast Nebivolol Krka nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Informeer uw arts in elk geval altijd als u naast Nebivolol Krka een van de volgende geneesmiddelen gebruikt of krijgt toegediend:

• geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk of andere hartproblemen te behandelen (zoals amiodarone, amlodipine, cibenzoline, clonidine, digoxine, diltiazem, disopyramide, felodipine, flecainide, guanfacin, hydroquinidine, lacidipine, lidocaine, methyldopa, mexiletine, moxonidine, nicardipine, nifedipine, nimodipine, nitrendipine, propafenone, quinidine, rilmenidine, verapamil).

• sedativa en behandeling tegen psychosen (een mentale ziekte), bijvoorbeeld barbituraten (ook gebruikt voor epilepsie), fenothiazines (ook gebruikt bij braken en misselijkheid) en thioridazine.

• geneesmiddelen tegen depressie, bijvoorbeeld amitriptyline, paroxetine, fluoxetine.

• geneesmiddelen die gebruikt worden voor anesthesie tijdens een operatie.

• geneesmiddelen tegen astma, verstopte neus of bepaalde oogziektes als glaucoom (verhoogde druk in het oog) of om de pupil te verwijden.

• baclofen (een spierverslapper)

• amifostine (een beschermend geneesmiddel gebruikt gedurende een kankerbehandeling).

Zowel deze geneesmiddelen als Nebivolol Krka kunnen de bloeddruk en/of een andere hartfunctie beïnvloeden.

• geneesmiddelen tegen te veel maagzuur of maagzweren (antaciden), bijvoorbeeld cimetidine: neem Nebivolol Krka tijdens de maaltijd en het geneesmiddel tegen maagzuur tussen twee maaltijden.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen werden slechts gerapporteerd in geïsoleerde gevallen tijdens behandeling met Nebivolol Krka.

Als u een van deze symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:

• allergische reacties op het hele lichaam, met gegeneraliseerde huiduitbarsting (overgevoeligheidsreacties)

• snel optredende zwelling, vooral rond de lippen, ogen of van de tong met mogelijk plotselinge ademhalingsproblemen (angio-oedeem).

Mogelijke bijwerkingen bij gebruik van Nebivolol Krka voor de behandeling van hoge bloeddruk, zijn:

Vaak voorkomend (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):

• hoofdpijn

• duizeligheid

• vermoeidheid

• vreemd jeukend of tintelend gevoel

• diarree

• obstipatie

• misselijkheid

• kortademigheid

• gezwollen handen of voeten.

Soms voorkomend (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen):

• trage hartslag of andere hartklachten

• lage bloeddruk

• kramp in de benen tijdens het lopen

• abnormaal zicht

• impotentie

• gevoelens van depressie

• spijsverteringsmoeilijkheden (dyspepsie), gasvorming in maag of darmen, braken

• huiduitslag, jeuk

• ademnood zoals bij astma, te wijten aan bruuske krampen in de spieren rond de luchtwegen (bronchospasme)

• nachtmerries.

Zeer zelden voorkomend (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen):

• flauwvallen

• verergering van psoriasis (huidziekte – schilferende, rozige plekken).

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• een soort huiduitslag met rode, verdikte, jeukende bulten van allergische of niet-allergische aard (urticaria).

In een klinische studie naar langdurig hartfalen werden de volgende bijwerkingen gezien:

Zeer vaak voorkomend (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen):

• trage hartslag

• duizeligheid.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor nebivolol of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• Als u lijdt aan één of meer van de volgende aandoeningen:

• lage bloeddruk

• ernstige doorbloedingsproblemen in armen of benen

• zeer trage hartslag (minder dan 60 slagen per minuut)

• andere ernstige hartritmestoornissen (bv. 2de en 3de graad hartblok, geleidingsdefect van het hart)

• recent hartfalen of hartfalen dat onlangs erger is geworden, of als u een geneesmiddel krijgt toegediend door middel van intraveneuze druppelinfusie voor een circulatoire shock te wijten aan hartfalen om uw hart goed te laten werken

• astma of kortademigheid (nu of in het verleden)

• onbehandeld feochromocytoom, een tumor gelegen aan de bovenzijde van de nieren (aan de bijnieren)

• leverfunctiestoornis

• een stofwisselingsstoornis (metabole acidose), bv. diabetische ketoacidose.

CNK	4136057
Organisaties	KRKA
Merken	KRKA
Breedte	67 mm
Lengte	44 mm
Diepte	103 mm
Actieve ingrediënten	nebivolol hydrochloride

Lees de bijsluiter