Ramipril Eg 5mg Orifarm Tabl 98

• Hypertensie
• Cardiovasculaire preventie (reductie van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit) bij patienten met
  • manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis van coronair hartlijden of CVA, of perifeer vaatlijden
  • diabetes met minstens 1 cardiovasculaire risicofactor
  • Nierziekte
  • Glomerulaire diabetische nefropathie in een vroeg stadium gekenmerkt door de aanwezigheid van micro-albuminurie
  • Manifeste diabetische nefropathie gekenmerkt door macroproteinurie bij patienten met minstens een cardiovasculaire risicofactor
  • Manifeste glomerulaire niet-diabetische nefropathie gekenmerkt door macroproteinurie >= 3 g/dag
  • Symptomatische hartinsufficientie
  • Secundaire preventie na een acuut myocardinfarct: reductie van de mortaliteit tijdens de acute fase van myocardinfarct bij patienten met klinische tekenen van hartinsufficientie indien de behandeling wordt gestart > 48 uur na een acuut myocardinfarct

De werkzame stof in Ramipril EG is:

• ramipril 5 mg

De andere stoffen in Ramipril EG zijn:

• natriumwaterstofcarbonaat
• lactosemonohydraat
• natriumcroscarmellose
• gepregelatiniseerd (maïs)zetmeel
• natriumstearylfumaraat

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Ramipril EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. De reden hiervoor is dat Ramipril EG een invloed kan hebben op de manier waarop andere geneesmiddelen werken. Omgekeerd kunnen sommige geneesmiddelen een invloed hebben op de manier waarop Ramipril EG werkt.

Informeer uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt. Ze kunnen ervoor zorgen dat Ramipril EG minder goed werkt:

 Geneesmiddelen die gebruikt worden om pijn en ontsteking te verminderen (bijv. niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs) zoals ibuprofen of indometacine en aspirine).

 Geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van een lage bloeddruk, shock, hartinsufficiëntie, astma of allergieën zoals efedrine, noradrenaline of adrenaline. Uw arts zal uw bloeddruk moeten controleren.

Informeer uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt. Ze kunnen de kans op bijwerkingen verhogen als u ze inneemt samen met Ramipril EG:

 Geneesmiddelen die gebruikt worden om pijn en ontsteking te verminderen (bijv. niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs) zoals ibuprofen of indometacine en aspirine).

 Geneesmiddelen voor kanker (chemotherapie).

 Geneesmiddelen om de afstoting van organen na een transplantatie te verhinderen, zoals ciclosporine.

 Diuretica (plastabletten) zoals furosemide.

 Geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen zoals spironolacton, triamtereen, amiloride, kaliumzouten en heparine (om het bloed te verdunnen).

 Steroïden gebruikt voor ontsteking zoals prednisolon.

 Allopurinol (gebruikt om de urinezuurspiegel in uw bloed te verlagen).

 Procaïnamide (voor hartritmestoornissen).

 Een m-TOR-remmer (vb. temsirolimus voor de behandeling van kanker, everolimus of sirolimus gebruikt om afstoting van getransplanteerde organen te vermijden), zie de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Ramipril EG?".

 Vildagliptin (voor de behandeling van type 2 suikerziekte), zie de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Ramipril EG?".

 Kaliumsupplementen (inclusief zoutvervangers), kaliumsparende plasmiddelen en andere geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (bijvoorbeeld trimethoprim en co-trimoxazol [ook bekend als trimethoprim/sulfamethoxazol] voor infecties veroorzaakt door bacteriën; ciclosporine, een geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt en dat gebruikt wordt om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen; en heparine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het bloed te verdunnen om het vormen van bloedstolsels te voorkomen)

Informeer uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt. Ze kunnen beïnvloed zijn door Ramipril EG:

 Geneesmiddelen voor diabetes zoals orale glucoseverlagende geneesmiddelen en insuline.

Ramipril EG kan uw bloedsuikerspiegel verlagen. Controleer uw bloedsuikerspiegel strikt terwijl u Ramipril EG inneemt.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop de inname van Ramipril EG en raadpleeg onmiddellijk een arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen waarneemt – u kan een dringende medische behandeling nodig hebben:

 Zwelling van het gelaat, de lippen of de keel waardoor u slik- of ademhalingsmoeilijkheden kan hebben, alsook jeuk en huiduitslag. Dit kan een teken zijn van een ernstige allergische reactie op Ramipril EG.

 Ernstige huidreacties waaronder huiduitslag, zweren in uw mond, verergering van een vooraf bestaande huidziekte, roodheid, blaarvorming of loskomen van de huid (zoals Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse of erythema multiforme).

Informeer onmiddellijk uw arts als u het volgende ondervindt:

 Een snellere hartslag, onregelmatige of krachtige hartslagen (hartkloppingen: palpitaties), borstpijn, een beklemmend gevoel in uw borst, of ernstigere problemen waaronder een hartaanval en een beroerte.

 Kortademigheid of hoest. Dit zouden tekenen kunnen zijn van longproblemen.

 Gemakkelijker blauwe plekken hebben, langer bloeden dan normaal, elk teken van bloeding (bijv. tandvleesbloeding), purperen vlekjes, vlekken op de huid of gemakkelijker infecties krijgen dan gewoonlijk, keelpijn en koorts, zich moe, zwak of duizelig voelen of een bleke huid hebben. Dit kunnen tekenen zijn van problemen met uw bloed of uw beenmerg.

 Ernstige maagpijn die kan uitstralen naar uw rug. Dit kan een teken van pancreatitis zijn (ontsteking van de pancreas).

 Koorts, rillingen, vermoeidheid, verminderde eetlust, maagpijn, misselijkheid, gele verkleuring van uw huid of ogen (geelzucht). Dit kunnen tekens zijn van leverproblemen zoals hepatitis (ontsteking van de lever) of leveraantasting.

Andere bijwerkingen omvatten:

Informeer uw arts als één van de volgende symptomen ernstig wordt of langer dan enkele dagen duurt.

Wanneer mag u Ramipril EG niet innemen?:

 U bent allergisch voor ramipril of een andere ACE-remmer of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Tekenen van een allergische reactie kunnen omvatten: huiduitslag, slik- of ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van de lippen, het gelaat, de keel of de tong.

 Als u ooit een ernstige allergische reactie hebt gehad, "angio-oedeem" genaamd. De tekenen omvatten jeuk, netelroos (urticaria), rode strepen op de handen, de voeten en de keel, zwelling van de keel en de tong, zwelling rond de ogen en de lippen, ademhalings- en slikmoeilijkheden.

 Als u dialyse of een ander type bloedfiltratie krijgt. Afhankelijk van het apparaat dat wordt gebruikt, kan Ramipril EG niet geschikt zijn voor u.

 Als u nierproblemen hebt waarbij de bloedtoevoer naar uw nier verminderd is (stenose van de nierarterie).

 Tijdens de laatste 6 maanden van uw zwangerschap (zie rubriek verder over "Zwangerschap en borstvoeding").

 Als uw bloeddruk abnormaal laag of instabiel is. Uw arts zal dit moeten beoordelen.

 U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.

 Als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het risico op angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan verhoogd is.

Hypertensie

• Startdosering: 1,25 - 2,5 mg /dag
• Onderhoudsdosering: max. 10 mg /dag

Cardiovasculaire preventie

• Startdosering: 2,5 mg /dag
• Onderhoudsdosering: max. 10 mg /dag

Nierziekte

• Startdosering: 1,25 mg /dag
• Onderhoudsdosering: max. 5 mg /dag
• Startdosering: 2,5 mg /dag
• Onderhoudsdosering: max. 10 mg /dag
• Startdosering: 1,25 mg /dag
• Onderhoudsdosering: max. 5 mg /dag

Symptomatische hartinsufficientie.

• Startdosering: 1,25 mg /dag
• Onderhoudsdosering: max. 10 mg /dag. Spreiding over 2 innames per dag is aangeraden

Hartfalen na de acute fase van een myocardinfarct

• Startdosering (48 u na het myocardinfarct)

• 2,5 mg 2 x /dag gedurende 3 dagen

• Indien de initiële dosis niet verdragen wordt: 1,25 mg 2 x /dag gedurende 2 dagen, dan verhogen tot 2,5 en dan 5 mg, 2 x /dag
• Indien een dosisverhoging naar 2,5 mg 2 x /dag niet verdragen wordt, moet de therapie stopgezet worden
• Onderhoudsdosering: 5 mg /dag

Toedieningswijze

• Voor, tijdens of na de maaltijd innemen
• Met vloeistof, zonder kauwen of pletten

CNK	4832028
Organisaties	BV Orifarm Healthcare
Merken	Orifarm
Breedte	55 mm
Lengte	126 mm
Diepte	65 mm
Actieve ingrediënten	ramipril

Lees de bijsluiter