Sempreluna 2,5mg Comp 3 X 28

Sempreluna is een hormoonsuppletietherapie (HST). Sempreluna bevat tibolon, een stof die gunstige effecten heeft op verschillende weefsels in het lichaam, zoals de hersenen, de vagina en het bot.

Sempreluna is bedoeld voor postmenopauzale vrouwen die gedurende ten minste 12 maanden niet meer ongesteld zijn geweest.

Sempreluna wordt gebruikt voor:

Verlichting van problemen die optreden na de menopauze

Wanneer de menopauze begint, maakt uw lichaam minder oestrogeen aan. Bij sommige vrouwen kan dit problemen veroorzaken zoals 'opvliegers'. Sempreluna helpt deze problemen na de menopauze te verminderen. U krijgt Sempreluna alleen voorgeschreven indien uw problemen uw dagelijks leven ernstig hinderen.

Preventie van osteoporose

Na de menopauze hebben sommige vrouwen meer risico op broze botten (osteoporose). Uw arts zal met u de verschillende behandelingsmogelijkheden bespreken.

Als u een verhoogd risico heeft op botbreuken als gevolg van botontkalking en als andere behandelingen voor u niet geschikt zijn, dan mag u Sempreluna gebruiken voor preventie van osteoporose na de menopauze.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stof in dit middel is 2,5 mg tibolon.

 De andere stoffen zijn: lactose, microkristallijne cellulose, maïszetmeel, ascorbylpalmitaat en magnesiumstearaat.

Gebruikt u naast Sempreluna nog andere geneesmiddelen, of hebt u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die zonder voorschrift worden verkocht, kruidenmiddelen of andere natuurlijke producten.

Sommige geneesmiddelen kunnen invloed hebben op de manier waarop Sempreluna werkt, waardoor u onregelmatig bloedverlies kunt krijgen. Dit geldt met name voor:

 geneesmiddelen om uw bloed te verdunnen zoals warfarine

 geneesmiddelen tegen epilepsie, zoals fenobarbital, fenytoïne en carbamazepine

 geneesmiddelen tegen tuberculose, zoals rifampicine

 kruidenmiddelen die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. De meeste van deze bijwerkingen zijn mild.

De volgende aandoeningen zijn vaker gemeld bij vrouwen die HST gebruiken dan bij vrouwen die geen HST gebruiken:

 Borstkanker  Abnormale groei van de baarmoederbekleding of baarmoederkanker (endometriumhyperplasie of endometriumkanker)  Eierstokkanker  Bloedstolsels in een ader in de benen of longen (veneuze trombo-embolie)  Hartziekte  Beroerte  Mogelijk geheugenverlies wanneer met HST begonnen wordt na het 65e jaar.

Bijwerkingen die vaak optreden (bij 1-10% van de gebruiksters van Sempreluna):

 Vaginaal bloedverlies of "spotting"  Buikpijn  Gewichtstoename  Gevoelige borsten  Abnormale haargroei  Vaginale klachten zoals afscheiding, jeuk, irritatie of gistinfectie

Een bijwerking die soms optreedt (bij 0,1-1% van de vrouwen die Sempreluna gebruiken):

 Acne

Andere bijwerkingen die kunnen voorkomen (frequentie onbekend):

 Duizeligheid, hoofdpijn, migraine, depressie  Huiduitslag of jeuk  Stoornissen in het zien (zoals troebel zien)  Maagdarmstelselstoornissen

 Vochtophoping  Gewrichtspijn, spierpijn  Veranderingen van de leverfunctie

Er zijn meldingen geweest van borstkanker en abnormale groei van de baarmoederbekleding of baarmoederkanker bij vrouwen die Sempreluna gebruiken. Krijgt u doorbraakbloeding of spotting, heeft u veel last of continu last van één van de hierboven vermelde bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts.

Andere bijwerkingen die zijn gemeld met het gebruik van HST:

 problemen met de galblaas;  huidproblemen zoals:

• chloasma - geelbruine huidpigmentatie, met name in het gezicht en de nek, ook "zwangerschapsmasker" genoemd
• erythema nodosum - een huiduitslag met blauwrode, pijnlijke bulten
• erythema multiforme - een huiduitslag waarbij bulten, blaren of vasthouden van water kunnen worden gezien
• vasculaire purpura - kleine hemorragische punten in de huid

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

Als één van de volgende situaties op u van toepassing is. Als U twijfelt over één van de onderstaande punten, overleg dan eerst met uw arts voordat u Sempreluna gebruikt.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U heeft borstkanker of u heeft ooit borstkanker gehad, of men vermoedt dat u borstkanker heeft.

 U heeft een oestrogeengevoelige kanker, zoals baarmoederslijmvlieskanker (endometriumkanker), of er is een vermoeden dat u dit heeft.

 U heeft een onverklaarbaar vaginaal bloedverlies.

 U heeft een overmatige verdikking van de baarmoederbekleding (endometriumhyperplasie) en u wordt voor deze aandoening nog niet behandeld.

 U heeft een bloedklonter in een ader (trombose) of u heeft dit ooit gehad, zoals in de benen (diepe veneuze trombose) of in de longen (longembolie).

 U heeft een bloedstollingsafwijking (zoals proteïne C-, proteïne S- of antitrombinedeficiëntie).

 U heeft een ziekte, veroorzaakt door bloedklonters in de slagaders, zoals een hartaanval, beroerte of angina pectoris, of u heeft dit onlangs gehad.

 U heeft een leverziekte of u heeft dit ooit gehad - u kunt Sempreluna niet gebruiken totdat uw leverfunctie weer normaal is.

 U heeft een zeldzame bloedaandoening (porfyrie), die doorgegeven wordt in de familie (erfelijk).

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 U bent zwanger of u denkt dat u zwanger kunt zijn.

 U geeft borstvoeding

Als u tijdens de behandeling één of meer van de bovenvermelde problemen of ziekten voor het eerst krijgt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van Sempreluna.

CNK	3902756
Organisaties	Exeltis Belgium
Merken	Exeltis Hc
Breedte	55 mm
Lengte	105 mm
Diepte	40 mm
Actieve ingrediënten	tibolon
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter