Slinda 4mg Filmomh Tabl 3 X 28

De werkzame stof in dit middel is drospirenon.

Elke witte werkzame filmomhulde tablet bevat 4 mg drospirenon.

De andere stoffen in dit middel zijn:

Tabletkern: microkristallijn cellulose, lactose, watervrij colloïdaal silica (E551), magnesiumstearaat (E470b)

Filmomhulling: polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), marcrogol, talk (E553b)

Groene placebo filmomhulde tabletten:

De groene placebo filmtabletten bevatten geen werkzaam bestanddeel.

Tabletkern: lactose monohydraat, maiszetmeel, povidon, watervrij colloïdaal silica (E551), magnesiumstearaat

(E470b)

Filmomhulling: hypromellose (E464), triacetine, polysorbaat 80 (E433), titaandioxide (E171), indigokarmijn

(E132), geel ijzeroxide (E172)

Als u geneesmiddelen gebruikt voor een langdurige behandeling die de anticonceptieve werking van Slinda minder effectief kunnen maken, kan uw arts u adviseren om een niet-hormonale anticonceptiemethode te gebruiken. Slinda kan ook de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden, bijvoorbeeld:

• ciclosporine gebruikt om afstoting van getransplanteerde organen te voorkomen (het effect kan worden versterkt)

• lamotrigine gebruikt voor epilepsie (het effect kan verminderd zijn)

• bepaalde diuretica (aldosteronantagonisten, kaliumsparende diuretica). Uw arts kan een bloedtest aanbevelen om de kaliumspiegel tijdens de eerste behandelingscyclus met Slinda te controleren.

Tijdens het gebruik van Slinda kan er mogelijk met onregelmatige tussenpozen vaginaal bloedverlies optreden. Dit

kan zich beperken tot wat druppeltjes waarvoor u geen maandverband nodig heeft of er kan sprake zijn van meer

bloedverlies, zoals bij een lichte maandelijkse bloeding, waarvoor u maandverband nodig heeft. U kan ook helemaal

geen bloeding hebben. De onregelmatige bloedingen betekenen niet dat de bescherming tegen zwangerschap door

Slinda verminderd is. In het algemeen hoeft u niets te doen en kunt u gewoon doorgaan met het innemen van Slinda.

Als het bloedverlies echter ernstig of langdurig is, moet u de arts raadplegen.

Als de bloeding zeer frequent en onregelmatig is, moet een andere anticonceptiemethode worden overwogen. Als

u tijdens de behandeling geen vaginale bloedingen heeft, kan het nodig zijn een zwangerschapstest uit te voeren

als u de tabletten niet heeft ingenomen volgens de instructies in rubriek 3 "Hoe neemt u dit middel in".

Volgende bijwerkingen zijn in verband zijn gebracht met het gebruik van Slinda:

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij tot 1 op 10 gebruiksters):

• hoofdpijn

• misselijkheid, buikpijn

• veranderingen in seksueel verlangen, stemmingswisselingen

• puistjes (acne)

• ongemak in de borsten, pijnlijke menstruaties, bloedingen en onregelmatige menstruaties

• toename van het lichaamsgewicht

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij tot 1 op 100 gebruiksters):

• bloedarmoede (verminderd aantal rode bloedcellen), vermoeidheid, vochtophoping

• duizeligheid

• braken, diarree, constipatie

• vaginale infecties

• verhoogde waarden van kalium, leverenzymen (ALT, AST, GGT), bilirubine, creatinefosfokinase,

triglyceriden. Dit wordt aangetoond in bloedtesten.

• gewijzigde eetlust

• baarmoederleiomyoma (goedaardige tumor van de baarmoeder)

• depressieve stemming, depressie, angst

• afwezigheid van menstruatie, wijzigingen in het menstruatiepatroon, bekkenpijn, eierstokcysten, vaginale

afscheiding en droogheid

• haaruitval, toegenomen zweten, jeuk, huiduitslag, seborroe (vette huid), dermatitis (ontsteking van de huid)

• verhoogde bloeddruk, opvliegers

• overgevoeligheid

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij tot 1 op 1.000 gebruiksters):

• intolerantie voor contactlenzen

• gewichtsverlies

• overmatige hoeveelheid urine • borstcyste, borstafscheiding, abnormaal baarmoederhalsslijm, genitale jeuk

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke

bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Federaal

Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, www.fagg.be, Afdeling Vigilantie: Website:

www.eenbijwerkingmelden.be; E-mail: adr@fagg-afmps.be.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Elke blisterverpakking van Slinda bevat 24 witte werkzame tabletten en 4 groene placebotabletten. De twee verschillend gekleurde tabletten zijn gerangschikt in een welbepaalde volgorde.

Neem elke dag 1 tablet Slinda, zo nodig met een beetje water. U kan de tabletten met of zonder voedsel innemen (zie rubriek "Waarop moet u letten met eten en drinken?"). De tabletten moeten elke dag rond hetzelfde tijdstip ingenomen worden zodat het tijdsinterval tussen 2 tabletten altijd 24 uur is.

Verwissel de tabletten niet: Door de verschillende samenstelling van de tabletten moet u beginnen met de eerste witte tablet in de linkerbovenhoek van de blisterverpakking en dan neemt u elke dag een tablet. Voor de juiste volgorde, volg de richting van de pijlen en de reeks cijfers op de blister. De eerste tablet van de behandeling moet op de eerste dag van uw menstruatie worden ingenomen. Daarna is het innemen van tabletten continu (zonder onderbreking). Neem de eerste 24 dagen een witte werkzame tablet en vervolgens de laatste 4 dagen een groene placebotablet. U moet dan onmiddellijk een nieuwe blisterverpakking starten zonder een onderbreking van de dagelijkse tabletinname. Er is dus geen onderbreking tussen twee blisterverpakkingen. U kunt wat bloedingen krijgen tijdens het gebruik van Slinda of u kunt helemaal geen bloedingen krijgen, maar u moet de tabletten gewoon zonder onderbreking verder blijven innemen. Als u Slinda op deze manier gebruikt, bent u ook tijdens de 4 dagen dat u een placebotablet gebruikt tegen zwangerschap beschermd.