Hemlibra 105mg/0,7ml Opl Inj Fl Inj 1 +cnk 4125928
Op bestelling
Onze Leveringsmethodes:
Afhalen in de apotheek
Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen, lees aandachtig de bijsluiter. Vraag raad aan uw arts of apotheker. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.
Geneesmiddelen zijn geen gewone producten. Ze kunnen nooit teruggenomen of geruild worden. De wet verbiedt apothekers om ongebruikte geneesmiddelen terug te nemen. In het belang van uw veiligheid worden alle geneesmiddelen die u terugbrengt naar de apotheek gesorteerd bij de vervallen geneesmiddelen.
Als apothekers bieden we ook farmaceutische zorg. Na aankoop van een geneesmiddel of medisch hulpmiddel kun je ook contact met ons opnemen als je vragen hebt. Aarzel niet om contact met ons op te nemen via mail of telefoon.
Lees meer over Indicatie , Samenstelling , Bijwerkingen , Gegevens en Bijsluiter .
Hemlibra is geïndiceerd voor de routineprofylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie A (aangeboren factor VIII-deficiëntie): ● met remmers tegen factor VIII ● zonder remmers tegen factor VIII met:
- ernstige ziekte (FVIII < 1%)
- matig-ernstige (moderate) ziekte (FVIII ≥ 1% en ≤ 5%) met een ernstig fenotype voor
bloedingen.
Hemlibra kan bij alle leeftijdsgroepen worden gebruikt.
- KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Hemlibra 30 mg/ml oplossing voor injectie
Elke ml oplossing bevat 30 mg emicizumab*
Elke injectieflacon van 0,4 ml bevat 12 mg emicizumab in een concentratie van 30 mg/ml.
Elke injectieflacon van 1 ml bevat 30 mg emicizumab in een concentratie van 30 mg/ml.
Hemlibra 150 mg/ml oplossing voor injectie
Elke ml oplossing bevat 150 mg emicizumab*
Elke injectieflacon van 0,4 ml bevat 60 mg emicizumab in een concentratie van 150 mg/ml.
Elke injectieflacon van 0,7 ml bevat 105 mg emicizumab in een concentratie van 150 mg/ml.
Elke injectieflacon van 1 ml bevat 150 mg emicizumab in een concentratie van 150 mg/ml.
Elke injectieflacon van 2 ml bevat 300 mg emicizumab in een concentratie van 150 mg/ml.
- Emicizumab is een gehumaniseerd monoklonaal gemodificeerd immunoglobuline G4 (IgG4) antilichaam geproduceerd door middel van DNA-recombinatietechniek in ovariumcellen van de Chinese hamster (CHO).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
4.8 Bijwerkingen
Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Het algehele veiligheidsprofiel van Hemlibra is gebaseerd op gegevens uit klinische onderzoeken en toezicht na het op de markt brengen. De ernstigste bijwerkingen die in klinische onderzoeken met Hemlibra zijn gemeld, waren trombotische microangiopathie (TMA) en trombotische voorvallen, waaronder caverneuze sinustrombose (CST) en oppervlakkige veneuze trombose die gelijktijdig optrad met huidnecrose (zie hieronder en rubriek 4.4).
De meest voorkomende bijwerkingen die werden gemeld bij ≥ 10% van de patiënten die met minstens één dosis Hemlibra werden behandeld, waren: injectieplaatsreacties (19,4%), artralgie (14,2%) en hoofdpijn (14,0%).
Ernstige bijwerkingen als u aPCC gebruikt terwijl u ook Hemlibra krijgt
Stop met het gebruik van Hemlibra en aPCC en neem onmiddellijk contact op met een arts als u of uw verzorger een van de volgende bijwerkingen opmerkt:
● Vernietiging van de rode bloedcellen (trombotische microangiopathie):
- verwardheid, zwakte, zwelling van armen en benen, geel worden van huid en ogen, vage buik- of rugpijn, misselijkheid, overgeven of minder plassen - dit kunnen symptomen zijn van trombotische microangiopathie.
● Bloedstolsels (trombo-embolie):
- zwelling, warmte, pijn of roodheid – dit kunnen symptomen zijn van een bloedstolsel in een ader die vlak onder de huid ligt. - hoofdpijn, gevoelloosheid in uw gezicht, pijn of zwelling van de ogen of problemen met het zicht – dit kunnen symptomen zijn van een bloedstolsel in een ader achter uw oog. - zwart worden van de huid – dit kan een symptoom zijn van ernstige beschadiging van het huidweefsel.
Andere bijwerkingen tijdens het gebruik van Hemlibra
Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
● een reactie op de plek waar de injectie is gegeven (roodheid, jeuk, pijn)
● hoofdpijn
● gewrichtspijn
Vaak (komt voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
● koorts
● spierpijn
● diarree
● uitslag op de huid met roze bulten en erge jeuk (netelroos of galbulten)
● huiduitslag
Soms (komt voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
● vernietiging van rode bloedcellen (trombotische microangiopathie)
● bloedstolsel in een ader achter uw oog (sinus cavernosus trombose)
● ernstige beschadiging van het huidweefsel (huidnecrose)
● bloedstolsel in een ader vlak onder de huid (oppervlakkige tromboflebitis)
● zwelling van gezicht, tong en/of keel en/of problemen bij het slikken. Of netelroos samen met
| CNK | 3747326 |
|---|---|
| Organisaties | Roche Pharmaceuticals |
| Breedte | 53 mm |
| Lengte | 53 mm |
| Diepte | 75 mm |
| Actieve ingrediënten | emicizumab |
| Behoud | Koel (8°C - 15°C) |