Kabiven 11 Gn

Kabiven is beschikbaar in een driekamerzak in een omzak. Kabiven bevat de volgende geneesmiddelen: aminozuren (de bouwstenen voor eiwitten), vet, glucose en elektrolyten. Het zorgt voor energie (in de vorm van suiker en vet) en aminozuren in uw bloed wanneer u niet normaal kan eten.

Het wordt gebruikt als onderdeel van een gebalanceerd intraveneus (geïnjecteerd) dieet, samen met zouten, sporenelementen en vitaminen die samen zorgen voor uw volledige voedingsbehoeften.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

Kabiven is beschikbaar in een driekamerzak. Elke zak bevat de volgende volumes afhankelijk van de 4 verpakkingsgroottes:

2566 ml 2053 ml 1540 ml 1026 ml Glucose (Glucose 19%) Aminozuren en elektrolyten (Vamin 18 Novum) Vetemulsie (Intralipid 20%)

• De werkzame stoffen in dit middel zijn:

Gezuiverde sojabonenolie Glucose monohydraat Overeenkomend met watervrij glucose

100 g 275 g 250 g

80 g 220 g 200 g

60 g 165 g 150 g

40 g 110 g 100 g

• De andere stoffen in dit middel zijn: gezuiverde eifosfolipiden, glycerol, natriumhydroxide, ijsazijn en water voor injecties.

Gebruikt u naast Kabiven nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of .apotheker

Licht uw arts in als u:

• een geneesmiddel gebruikt genaamd heparine, dat gebruikt wordt om klontervorming te voorkomen en om te helpen bloedklonters op te lossen

• warfarine gebruikt, omdat Vitamine K1 - wat in sojaolie zit - de bloedklontervorming kan beïnvloeden

• Insuline gebruikt, voor de behandeling van diabetes

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen kan Kabiven bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Kabiven kan een allergische reactie veroorzaken (Zeer zelden, komt voor bij minder dan 1 op de 10000 patiënten). Vertel het uw arts onmiddellijk als:

• er bultjes en jeukende uitslag op uw lichaam verschijnen

• u een zeer hoge temperatuur heeft

• u ademhalingsmoeilijkheden heeft

Bijwerkingen die vaak voorkomen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten)

• een licht verhoogde lichaamstemperatuur

Bijwerkingen die soms voorkomen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten)

• rillingen • vermoeidheid • maagpijn • hoofdpijn • zich ziek voelen of ziek zijn • verhoging van de leverenzymen. Uw arts zal u dit vertellen indien dit gebeurt.

Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen (bij minder dan 1 op de 10000 patiënten)

• hoge of lage bloeddruk • ademhalingsmoeilijkheden • langdurige, pijnlijke erectie bij mannen • problemen met uw bloed

Fat overload syndroom

Dit kan gebeuren wanneer uw lichaam problemen heeft om vet te verwerken, omdat u te veel Kabiven heeft gekregen. Het kan ook optreden door een plotselinge verandering van uw toestand (zoals nierproblemen of een infectie). Mogelijke symptomen zijn koorts, verhoogde vetconcentraties in uw bloed, uw cellen en uw weefsels, verstoringen in diverse organen en coma. Al deze symptomen zullen meestal verdwijnen wanneer de infusie wordt stopgezet.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden in Nederland via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, Website: www.lareb.nl. In België kan u bijwerkingen melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten(www.fagg-afmps.be of patientinfo@fagg.be) Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • U bent allergisch voor producten die ei, soja of pinda bevatten

• Als u te veel vetstoffen (zoals cholesterol) in uw bloed heeft

• Als u ernstig verminderde leverfunctie heeft

• Als u last heeft van acute shock (als resultaat van zwaar bloedverlies of allergische reactie)

• Als u een defect heeft in uw bloedstollingssysteem (hemofagocytose syndroom) of als uw bloed niet naar behoren stolt

• Als u een aandoening heeft waarbij uw lichaam problemen heeft met het verwerken van proteïnen (eiwitten) of aminozuren

• Als u ernstige problemen heeft met uw nieren

• Als u hyperglykemie heeft (te veel suiker in uw bloed) waarbij de toediening van meer dan 6 eenheden insuline per uur nodig is

• Als u verhoogde elektrolytenconcentraties (zouten) in uw bloed heeft

• Als u metabole acidose heeft (de zuurspiegels van uw lichaamsvocht en -weefsels worden te hoog)

• Als u te veel vocht in uw lichaam heeft - hyperhydratatie

• Als u vocht in uw longen heeft (acuut longoedeem)

• Als u in een coma bent

• Als u hartproblemen heeft

• Als u gedehydrateerd (uitgedroogd) bent met lage zoutconcentraties

• Als u ernstige sepsis heeft (een aandoening waarbij uw lichaam vecht tegen een ernstige infectie)

Toedieningswijze

Intraveneus gebruik, infusie in een centrale ader.

Om in een volledige parenterale voeding te voorzien, dienen sporenelementen, vitaminen en eventueel elektrolyten (rekening houdend met de elektrolyten die al aanwezig zijn in Kabiven) te worden toegevoegd aan Kabiven, volgens de behoefte van de patiënt.

Infusiesnelheid De maximale infusiesnelheid voor glucose bedraagt 0,25 g/kg/uur. De aminozuurdosering moet 0,1 g/kg/uur niet overschrijden. De vetdosering mag niet meer dan 0,15 g/kg/uur bedragen.

De infusiesnelheid van Kabiven mag niet hoger zijn dan 2,6 ml/kg lichaamsgewicht per uur (dit stemt overeen met 0,25 g glucose, 0,09 g aminozuur en 0,1 g vet per kg lichaamsgewicht). De aanbevolen infusieduur is 12 – 24 uur.

Voorzorgen bij verwijdering

Niet gebruiken indien de verpakking beschadigd is. Enkel gebruiken indien de aminozuur- en glucoseoplossingen helder en kleurloos of lichtgeel zijn en de vetemulsie wit en homogeen is. De inhoud van de drie afzonderlijke compartimenten moet gemengd worden voor gebruik en voordat toevoegingen worden gedaan via de toedieningspoort.