Lodoz 2,5mg/6,25mg Tabl 84

Arteriële hypertensie.

Lodoz bevat de werkzame stoffen bisoprolol en hydrochloorthiazide: - Bisoprolol behoort tot een groep medicijnen die bètablokkers heten en die worden gebruikt om de bloeddruk te verlagen. - Hydrochloorthiazide is een thiazidediureticum. Het verlaagt de bloeddruk ook, doordat het de hoeveelheid zout en water die u verliest via uw urine vergroot.

Lodoz 2,5 mg/6,25 mg: - De werkzame stoffen in dit geneesmiddel zijn : bisoprololfumaraat en hydrochloorthiazide. Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg bisoprololfumaraat en 6,25 mg hydrochloorthiazide. - De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:

Tabletkern: magnesiumstearaat, crospovidon, maiszetmeel, gepregelatiniseerd maiszetmeel, microkristallijne cellulose, watervrij calciumwaterstoffosfaat. Omhulsel tablet: polysorbaat 80, geel ijzeroxide (E 172), macrogol 400, titaandioxide (E171), hypromellose.

Lodoz 5 mg/6,25 mg: - De werkzame stoffen in dit geneesmiddel zijn : bisoprololfumaraat en hydrochloorthiazide. Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg bisoprololfumaraat en 6,25 mg hydrochloorthiazide. - De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:

Tabletkern: colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, maiszetmeel, watervrij calciumwaterstoffosfaat. Omhulsel tablet: ijzeroxide rood (E 172), ijzeroxide geel (E 172), polysorbaat 80, macrogol 400, titaandioxide (E171), hypromellose.

Lodoz 10 mg/6,25 mg: - De werkzame stoffen in dit geneesmiddel zijn : bisoprololfumaraat en hydrochloorthiazide. Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg bisoprololfumaraat en 6,25 mg hydrochloorthiazide. - De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:

Tabletkern: colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, maiszetmeel, watervrij calciumwaterstoffosfaat. Omhulsel tablet: polysorbaat 80, macrogol 400, hypromellose, titaandioxide (E171).

U mag Lodoz alleen samen met de volgende geneesmiddelen gebruiken als uw dokter dat heeft
geadviseerd :
 Bepaalde calciumantagonisten, geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk, angina pectoris of onregelmatige hartslag, zoals verapamil of diltiazem.
 Bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk, zoals clonidine, methodopa, moxonidine, rilmenidine. U mag ook niet met deze geneesmiddelen stoppen zonder eerst met uw dokter te overleggen.

 Lithium, een geneesmiddel tegen depressie.

Raadpleeg uw dokter als u Lodoz gebruikt samen met een van de volgende geneesmiddelen, omdat misschien extra controle nodig is:
 Bepaalde calciumantagonisten die worden gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk of angina pectoris, zoals nifedipine of amlodipine (antagonisten van het type dihydropyridine).

 Geneesmiddelen die een levensgevaarlijke onregelmatige hartslag (torsade de pointes) kunnen veroorzaken. Voorbeelden daarvan zijn:
o Geneesmiddelen die worden gebruikt om een onregelmatige of abnormale hartslag te behandelen (zoals: kinidine, disopyramide (klasse IA-antiaritmica), amiodaron, sotalol). o Geneesmiddelen die worden gebruikt om andere aandoeningen te behandelen, zoals astemizol, bepridil, erytromycine intraveneus, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, terfenadine, vincamine.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Deze bijwerkingen worden hieronder vermeld, in volgorde van frequentie:

Bijwerkingen die vaak voorkomen (bij minder dan 1 van de 10 mensen):  koud of doof gevoel in de handen en voeten;  vermoeidheid, duizeligheid, hoofdpijn. Deze symptomen treden hoofdzakelijk op in het begin van de behandeling. Zij zijn doorgaans licht en verdwijnen meestal binnen 1 tot 2 weken na de start van de behandeling;  maag- of darmproblemen zoals misselijkheid, braken, diarree of constipatie.

Bijwerkingen die soms voorkomen (bij minder dan 1 van de 100 mensen):  spierzwakte, spierkrampen, zich zwak voelen;  trage hartslag, verstoorde hartslag, verergering van hartfalen, daling van de bloeddruk na het opstaan of rechtop gaan zitten;  slaapstoornissen, depressie, minder eetlust;  ademhalingsproblemen bij patiënten met astma of een chronische aandoening van de luchtwegen;  verhoging van de creatinine- of ureumspiegel in het bloed;  buikklachten;  verhoogd amylasegehalte (enzymen die een rol spelen bij de spijsvertering);  verstoring van de vocht- en elektrolytenbalans;  verhoogde bloedspiegel van vetten, cholesterol, urinezuur of suiker; verhoogde suikergehalte in de urine.

Bijwerkingen die zelden voorkomen (bij minder dan 1 van de 1.000 mensen):  nachtmerries, hallucinaties;  allergieachtige reacties, zoals jeuk, plotseling rood worden van het gezicht of huiduitslag, ook na blootstelling aan de zon, netelroos, kleine paars-rode vlekken op de huid veroorzaakt door onderhuidse bloedingen (purpura). U dient onmiddellijk uw arts te raadplegen als u ernstigere allergische reacties ervaart, zoals zwelling van het gezicht, de hals, tong, mond of keel of ademhalingsmoeilijkheden;  verhoging van bepaalde leverenzymen, ontsteking van de lever, geel worden van huid en ogen (icterus);  impotentie;  gehoorstoornissen;  allergische loopneus, beperkte productie van traanvocht, verstoord gezichtsvermogen;  daling van het aantal witte bloedcellen (leukocytopenie) of bloedplaatjes (trombocytopenie);  syncope.

Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen (bij minder dan 1 van de 10.000 mensen):  irritatie en roodheid van de ogen (conjunctivitis), haaruitval;  ontstaan of verergering van een bestaande huiduitslag met schilfers (psoriasis); ontstaan van

lichte schilferige plekken (cutane lupus erythematosus);  pijn op de borst;  ernstige verlaging van het aantal witte bloedcellen (agranulocytose);  ontsteking van de alvleesklier;  aandoening waarbij er te weinig zuur in uw bloed zit (metabole alkalose).  Opeens ademnood krijgen (klachten omvatten ernstige kortademigheid, koorts, zwakte en

verwardheid). Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)  acute of chronische longziekten;  huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker);  verminderd gezichtsvermogen of pijn in uw ogen als gevolg van hoge druk (mogelijke tekenen van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of acuut nauwekamerhoekglaucoom.

Lodoz is gecontra-indiceerd bij patiënten met
• overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen
• acuut hartfalen of tijdens episodes van decompensatio cordis waarvoor een intraveneuze inotropische behandeling nodig is
• cardiogene shock
• tweede- en derdegraads atrioventriculair blok (zonder pacemaker)
• sicksinussyndroom
• sinoatriaal blok
• symptomatische bradycardie
• ernstige astma bronchiale of ernstige chronisch obstructieve longziekte
• ernstige vorm van perifeer occlusief vaatlijden of ernstige vorm van de ziekte van Raynaud
• onbehandeld feochromocytoom
• ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring e 30 ml/min)
• ernstige leverinsufficiëntie
• metabole acidose
• refractaire hypokaliëmie

Volwassenen

• Een tablet 2,5/6,25 mg /dag
• Indien nodig, de dosis verhogen tot 1 tablet 5/6,25 mg /dag
• Indien nodig, de dosis verder verhogen tot 1 tablet 10/6,25 mg /dag

Toedieningswijze

• De tablet 's ochtends zonder kauwen innemen met een glas water
• Met of zonder voedsel