Mycobutin Caps 100x150mg

MAC-infecties

• Preventie van MAC-infecties (Mycobacterium Avium intracellulare Complex)
  • als monotherapie
  • bij HIV-positieve patienten met een CD4 lager dan 75/mcl
  • Behandeling van gedissemineerde vormen van MAC-infecties
  • in combinatietherapie
  • bij HIV-positieve patienten met een CD4 lager dan of gelijk aan 200/mcl

Pulmonaire tuberculose

• Behandeling van multiresistente pulmonaire tuberculose

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is rifabutine. Elke harde capsule bevat 150 mg rifabutine.

• De andere stoffen in dit middel zijn:

• inhoud van de harde capsule: microkristallijne cellulose, natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat, silicagel

• harde capsule zelf: gelatine, rood ijzeroxide, titaandioxide

Om elke eventuele interactie met zuurremmers (geneesmiddelen tegen maagbrand) te voorkomen, moeten deze minstens drie uur na Mycobutin worden ingenomen. Verwittig uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• warfarine (gebruikt om de bloedstolling te vertragen)

• pijnstillers (codeïne, morfine, methadon)

• corticosteroïden (voornamelijk gebruikt om hun anti-inflammatoire activiteit)

• theofylline (gebruikt voor de behandeling van astma)

• ciclosporine, tacrolimus (gebruikt bij transplantatiepatiënten)

• digitalis (gebruikt voor hartfalen)

• bloedsuikerverlagers (gebruikt voor de behandeling van suikerziekte)

• fenytoïne (gebruikt voor de behandeling van epilepsie)

• kinidine (gebruikt voor een onregelmatige hartslag)

• amprenavir, bictegravir, delavirdine, didanosine, doravirine, fosamprenavir/ritonavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir, rilpivirine, ritonavir, tipranavir/ritonavir of zidovudine (gebruikt voor de behandeling van AIDS)

• fluconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol (gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties)

• sulfamethoxazol-trimethoprim, clarithromycine, azithromycine, dapsone, ethambutol, pyrazinamide (antibiotica).

Verwittig uw arts als u isoniazide gebruikt (in combinatie met andere antibiotica ter voorkoming of behandeling van tuberculose), want de gelijktijdige inname van rifabutine en isoniazide kan frequentere en ernstigere bijwerkingen veroorzaken.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Mycobutin kan overgevoeligheidsreacties (allergie) veroorzaken. Deze reacties treden soms op (kunnen bij tussen 1 op de 100 patiënten en 1 op de 1000 patiënten voorkomen).

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij meer dan 1 op de 10 patiënten voorkomen):

• afwijking in het bloed: afname van het aantal witte bloedlichaampjes (leukopenie)

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij tussen 1 op de 10 patiënten en 1 op de 100 patiënten voorkomen):

• huiduitslag

• ontsteking aan het oog (uveïtis)

• misselijkheid

• spierpijn

• anemie (afname in het bloed van de hoeveelheid hemoglobine, de vervoerder van zuurstof)

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen bij tussen 1 op de 100 patiënten en 1 op de 1000 patiënten voorkomen):

• bronchospasme (moeilijke ademhaling)

• overgevoeligheid

• vlekjes in het hoornvlies van het oog (cornea-afzettingen)

• braken

• gewrichtspijn

• ontkleuring van de huid

• geelzucht

• afwijkingen in het bloed: afname van het aantal van alle bloedlichaampjes en bloedplaatjes (pancytopenie); afname van het aantal bloedplaatjes (thrombocytopenie); afname van het aantal van bepaalde types van witte bloedlichaampjes: granulocyten (granulocytopenie), neutrofiele granulocyten (neutropenie), lymfocyten (lymfopenie); verdwijnen van de granulaire witte bloedlichaampjes (agranulocytose); toename van eosinofiele witte bloedlichaampjes (eosinofilie)

• bloedanalyse: wijziging van de resultaten van levertesten

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij tussen 1 op de 1000 patiënten en 1 op de 10 000 patiënten voorkomen):

• ernstige buikloop (soms gepaard met bloed, en in dat geval is een dringend advies van de arts vereist)

Overgevoeligheid voor rifabutine, voor andere rifamycinen (bijvoorbeeld rifampicine) of voor één van de hulpstoffen.
Gezien het gebrek aan klinische ervaring bij kinderen en bij zwangere of lacterende vrouwen, mag MYCOBUTIN niet toegediend worden aan deze patiënten.

Volwassenen

• Preventie van MAC-infecties: 2 capsules per dag
• Behandeling van MAC-infecties: 3 tot 4 capsules per dag, tot 6 maanden na het verkrijgen van negatieve culturen. Indien combinatie met clarithromycine: 2 capsules per dag
• Behandeling van pulmonaire tuberculose: 2 tot 3 capsules per dag tot 6 maanden na het verkrijgen van negatieve culturen

Toedieningswijze

• In één enkele inname, tijdens of buiten de maaltijden